中华人民共和国药品管理法企业管理

如题所述

第1个回答  2024-05-24

中华人民共和国药品管理法对企业管理有明确的规定。首先,开办药品批发企业,必须由所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发放《药品经营许可证》,零售企业则需县级以上地方药品监督管理部门批准,并在工商行政管理部门登记注册,无证不得经营药品


药品经营许可证需标明有效期和经营范围,到期后需重新审查和发证。在审批企业时,药品监督管理部门遵循合理布局和便利群众购药的原则,并依据第十五条的要求进行评估。


第十五条明确了开办药品经营企业的条件,包括具有合法资格认定的药学技术人员,与药品经营相适应的设施、环境、质量管理机构或人员,以及确保药品质量的规章制度。


第十六条强调,药品经营企业必须按照《药品经营质量管理规范》经营,并接受药品监督管理部门的认证,通过后获得认证证书。


药品购销过程中,企业必须执行进货检查验收制度,确保药品合格,并记录详细信息。销售药品时,必须准确无误,正确说明使用方法和注意事项,严格遵守处方调配规定。


对于药品保管,企业必须制定和执行严格的保管制度,采取必要措施保证药品质量,入库和出库需进行检查。


在城乡集市贸易市场,可以出售中药材,但具体销售范围受限,持有《药品经营许可证》的零售企业可在规定范围内销售其他药品,具体实施办法由国务院确定。


扩展资料

以军队药品监督管理为中心内容,深入论述了军队药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对军队医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。

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