第1个回答 推荐于2016-12-01
一、生产制成品的特征
本规定为活性药物物质“Phenibut”（注：中文名“非尼布特”，化学名“4-氨基-3-苯基丁酸盐酸盐”）而制定，用于药物剂型制成品的生产。
非尼布特 – (3RS) – 4 – 氨基 – 3 – 苯基丁酸盐酸盐，根据制造商专论 42-2164-07的1号修订版（注：ФСП俄文为Фармакопейная статья предприятия,英文为Manufacturer’s monograph）
药品通用名 – 氨基苯基丁酸
登记号码 R № 001264/01.
化学结构式：如图
实验式：C10H13NO2 · HCl
分子量：215.70
含有促智活性成分，有镇定效果，减轻紧张感、焦虑感，改善睡眠；延长并加强催眠、麻醉、抗精神病药物的效果。不含抗癫痫效果。
适用症状为衰弱综合征、焦躁-神经过敏症、不安、焦虑、恐惧、失眠，以及手术治疗前作为镇静药。还可作为内耳性眩晕、前庭迷路紊乱引起的头晕、半规管病的预防措施。
描述。白色晶体粉末
溶解性。易溶于水，95%荣誉酒精，几乎不溶于丙酮（国家药典第十一卷，第一节，第175页）（注：Гф XI, 里的ГФ全称为Государственная фармакопея）
鉴定。在溴化钾片剂内拍摄的药物红外吸收光谱（1毫克药物比300毫克溴化钾），在4000到10000px-1范围内，必须与。。。 。。。（此处为下一页的内容）的吸收频带完全相符。追问
本规定为活性药物物质“Phenibut”（注：中文名“非尼布特”，化学名“4-氨基-3-苯基丁酸盐酸盐”）而制定，用于药物剂型制成品的生产。
非尼布特 – (3RS) – 4 – 氨基 – 3 – 苯基丁酸盐酸盐，根据制造商专论 42-2164-07的1号修订版（注：ФСП俄文为Фармакопейная статья предприятия,英文为Manufacturer’s monograph）
药品通用名 – 氨基苯基丁酸
登记号码 R № 001264/01.
化学结构式：如图
实验式：C10H13NO2 · HCl
分子量：215.70
含有促智活性成分，有镇定效果，减轻紧张感、焦虑感，改善睡眠；延长并加强催眠、麻醉、抗精神病药物的效果。不含抗癫痫效果。
适用症状为衰弱综合征、焦躁-神经过敏症、不安、焦虑、恐惧、失眠，以及手术治疗前作为镇静药。还可作为内耳性眩晕、前庭迷路紊乱引起的头晕、半规管病的预防措施。
描述。白色晶体粉末
溶解性。易溶于水，95%荣誉酒精，几乎不溶于丙酮（国家药典第十一卷，第一节，第175页）（注：Гф XI, 里的ГФ全称为Государственная фармакопея）
鉴定。在溴化钾片剂内拍摄的药物红外吸收光谱（1毫克药物比300毫克溴化钾），在4000到10000px-1范围内，必须与。。。 。。。（此处为下一页的内容）的吸收频带完全相符。追问
你也可以看到3RS那里客户手写修改了内容，修改后的品名应该是怎样的呀，中文英文都可以，只要准确， 因为这个产品我寄过样品，我想通过这个看出客户的修改意见
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