质量管理体系是企业管理的一套体系和方法，是结合企业实际设定好的质量管理模式，整个体系仿佛就是一个大的程式，按照适合企业生产实际制定好的操作程式，各个环节按规定传递、交接，控制。目的是为了保证经营方针、决策的贯彻执行，促进经营活动经济性、效率性、效果性以及经营目标的实现有关的控制。所以说，质量管理体系也叫质量保证体系。 亦ISO9000亦CMMI,无论那个质量管理体系标准，都将“顾客满意”和“持续改进”列为标准重要内容，作为评价质量管理体系业绩的重要依据。要符合规范要求和常规运作，就需增强标准的通用性和广泛适用性，促进了质量管理原则在各类组织中的应用，成为真正意义上的适用于各类组织的通用标准。这里强调了标准的通用性和广泛适用性。持续改进流程的过程中，要结合各类组织要求编制通用的标准与规范。 回顾这一年的质量管理工作，我们梳理出了大专案、日常维护类、网站类专案的过程管理规范。同时，也在监督执行过程中，不断总结和调整，以求规范要求能更好地落地并监督。因此，可以说我们逐步迈向规范化管理专案的过程，但同时，不足之处也逐渐凸显。 如何实现质量体系文件的痕迹化管理及通过资讯系统实施来促进的一系列的管理流程得到贯彻执行，从而实施健康、有序、高效的质量体系管理更是成了我们的当务之急。结合实际状况，发现在实际的运作过程中存在诸多管理的死角，造成制度难落实，事后难追究的情况。同时也意识到，由于在事前没有一个很好的提醒、预警机制，造成一些员工本想把事情做好，却由于事情繁多，心有余而力不足，从而造成的一些事情没做好或者遗漏。 在实际的管理活动中，发现有些过程和内容我们应该重视，但由于涉及跨部门，由于流程制度非必需执行的决心，使得我们工作很被动。因此，如何将管理制度、管理流程串起来，用一系列具有控制职能的方法、措施、程式，规范化，系统化，使之成为一个严密的、较为完整的内部管理体系，提高各组、各部门间的工作效能，并留下痕迹以便日后监督和考核，在公司内部实现管理流程的自我优化和完善，真正做到质量管理体系的核心，即“写到的就要做到，做到的就要留下痕迹”。 那么如何推动质量管理体系的建设，建议从以下几个层面加以考虑： 一、加强对流程的管理，努力实现工作流程的自动流转和监督、监控、考核、评价 当质量体系建立起来以后，不能整天只是将这些名目繁多的体系标准与档案要求摆在桌面上，挂在口头上，而没能落实到具体行动上来。针对此，资讯化工具要能够提供一系列的流程支撑体系，通过资讯化的流程实现这些标准体系档案精神的贯彻落实。 结合资讯化工具的规范化及自动流转化，我们需要建立工作流程、工作模板、做到事前有预防、过程有监督，事后有分析。从而有效解决我们在执行过程中“两张皮”的问题。因此资讯化工具要能够满足以下功能：1) 拥有工作流引擎，参与某项管理活动的人能通过资讯系统的指引，完成自己所在岗位所要完成的工作内容，避免流程反向导致操作程式混乱局面的出现；2) 工作流程中用到的过程文件，如工作表单是全面存在而被领导批准的；3) 工作流程要具有事前提醒、预警、警告功能，既而实现工作流程的督办、催办、异常处理和事后工作质量的考评；4) 在使用者操作介面，系统需要具有待办事务的视窗，当用户登入后自动显示该使用者待办工作的内容，方便使用者操作； 二、建立文件管理系统，通过加强对过程档案、产出物档案及记录的控制，实现对体系档案条理化管理。 质量组拥有所有专案的文件查询许可权，建立对原始记录（表格）的控制管理，包括对有效、符合、适宜的各项记录本身的管理和对记录所含内容的管理。因为这些内容的管理正是质量管理中最具灵魂的工作，是管理体系其他所胡工作的重要依据，是提高管理水平的关键。 因此，文件管理系统要支援企业经营活动过程的动态重组和质量记录的定制，以满足企业质量管理不断发展的需求。当需要时，能迅速查阅所需记录的详细内容，并随时可对相关记录资讯进行汇总、分析，得出有决策意义的报告。 三、除已经进行的持续改进，还需加强质量管理体系中的通用要素的建设。 如如档案控制、记录管理、管理评审、人力资源、内部稽核等。我们需要提供流程及质量记录模板，使用者可根据自身实际情况修改，其余要素使用者可以在满足体系档案规定的条件下设计个性化流程及质量记录。 四、加强人员技能培训力度，提高员工综合素养，努力实现管理持续改进和优化提升 管理体系建设应坚持“以人为本”，充分发挥人的主观能动性，达成“人本管理”的目标。管理体系建设的最终目的应是利用管理科学的规范化，以发挥人的潜能，提高人的职业素质与执行力。管理体系建设坚持“持续改进”原则，保证适应新形势、新变化，能解决管理上遇到的问题，实现与时俱进。管理体系要求对不符合项或者发生安全事故的工作进行调查处理的同时还督促各部门协调改进，实现对工作的进一步完善改进。
建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系档案的编制、质量体系的试执行，
质量体系稽核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
质量体系的策划与设计
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。
一、教育培训，统一认识
质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。主要培训：
1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性； 2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。 第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起著承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的许可权，以及造成质量过失应承担的责任等。
二、组织落实，拟定计划
尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。
第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组（或委员会）。其主要任务包括：
1．体系建设的总体规划； 2．制订质量方针和目标； 3．按职能部门进行质量职能的分解。 第二层次，成立由各职能部门领导（或代表）参加的工作班子。这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头，其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施。
第三层次：成立要素工作小组。根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位，例如，“设计控制”一般应由设计部门负责，“采购”要素由物资采购部门负责。组织和责任落实后，按不同层次分别制定工作计划，在制定工作计划时应注意：
1．目标要明确。要完成什么任务，要解决哪些主要问题，要达到什么目的？ 2．要控制程序。建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系。3．要突出重点。重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数。这少数可能是某个或某几个要素，也可能是要素中的一些活动。 三、确定质量方针，制定质量目标
质量方针体现了一个组织对质量的追求，对顾客的承诺，是职工质量行为的准则和质量工作的方向。制定质量方针的要求是：
1．与总方针相协调；
2．应包含质量目标；
3．结合组织的特点；
4．确保各级人员都能理解和坚持执行。
三、现状调查和分析
现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素，内容包括：
1．体系情况分析。即分析本组织的质量体系情况，以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求。2．产品特点分析。即分析产品的技术密集程度、使用物件、产品安全特性等，以确定要素的采用程度。3．组织结构分析。组织的管理机构设定是否适应质量体系的需要。应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联络方法。4．生产装置和检测装置能否适应质量体系的有关要求。5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析。6．管理基础工作情况分析。即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量资讯等工作的分析。 对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析。
四、调整组织结构，配备资源
因为在一个组织中除质量管理外，还有其他各种管理。组织机构设定由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设定相应的职能部门的，所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后，必须将活动中相应的工作职责和许可权分配到各职能部门。一方面是客观展开的质量活动，一方面是人为的现有的职能部门，两者之间的关系处理，一般地讲，一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动，但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责。中国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强。在活动展开的过程中，必须涉及相应的硬体、软体和人员配备，根据需要应进行适当的调配和充实。
质量管理体系的建立和实施
推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：
二、编写档案、试点执行：
三、内部稽核、正式执行：
四、模拟稽核，准备认证：
五、正式稽核，体系维持：
一、培训起步，职能分工： （返回页首）
1.培训起步：
A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的内容；
2.了解ISO9000族标准的基本要求；
3.了解ISO9000族标准的实施办法；
4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容：
1.什么是ISO9000族标准；
2.对标准的理解；
3.本公司推行ISO9000意义；
4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
c.参加人员和学习时间：
1.参加人员：全体人员
2.学习时间：3个人天。
B.骨干培训
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的基本内容；
2.领导在质量体系中的作用；
3.了解为什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。
b.学习内容
1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；
2.重要的质量概念；
3.实施标准的指导思想；
4.领导在体系中的作用；
5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间
1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间：2－4个人天。
C、档案编写技能培训
a 培训目的
1.掌握档案编写方法；
2.结合本公司实际如何编制有关档案。
b 学习内容
1.质量体系档案总论；
2.质量手册编写；
3.程式档案编写；
4.工作档案编写；
5.质量计划制定；
6.质量记录。
c.参加人员和学习时间
参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：3－5个人天。
2.建立组织
A.领导小组－ISO9000委员会
推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识；
.积极推动公司工作；
.给出人力和物力支援；
.成立领导小组，主要领导都应当参与；
.任命管理代表，负责标准中规定的职责；
.及时处理有关重大问题；
.组织管理评审。
B.工作机构——质管部
为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。应保证：
.所有各有关部门都能参与工作小组；
.有专职人员；
.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表
公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定；
.管理者代表应是公司管理层成员；
.管理者代表应具有如下职责：
确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；
向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；
管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
•3、系统调查－诊断
A、诊断的目的
通过诊断，达到以下目的：
a.现有质量体系与标准的符合性：
.找出与标准之间差距；
.找出形成这些差距原因。
b．识别确定对质量体系进行修改的内容：
(1).体系标准和要素选择；
(2).机构调整内容；
(3).体系档案清单；
(4).需新编制的档案（清单）。
B、诊断的依据
诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：
a．质量体系标准：
例如ISO9001：2000版标准，诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b．合同：
质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。
c．本单位的基本规定、规程：
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效执行，诊断时要检查的内容。
d．社会或行业有关法规
质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规；
(2).有关计量法规；
(3).有关环保法规；
(4).有关劳动法规。
C、实施诊断的人员
实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：
a.咨询人员：
如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部稽核员：
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。
c.第三方稽核机构的人员：
如果公司有需要，可以聘请外部稽核机构的稽核员为公司进行诊断。
D、诊断工作的实施过程
a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断物件。
c.制订诊断计划，编制诊断工作档案。
d.现场诊断检查
(1).与现场人员交谈，了解情况；
(2).检查现场档案和记录；
(3).如实记录体系执行现状。
e. 提交诊断报告
(1).不合格报告；
(2).诊断结论；
(3).体系档案清单；
(4).需新编制和修订的档案（清单）。
4. 职能分工－体系设计
A.制订质量方针；
B.任命管理者代表主要责任：
a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系稽核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联络。
C.设计调整组织机构
a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面档案，并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
D.质量体系标准的删减
a. 根据ISO9001：2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可
以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和
适用法律法规要求的产品的能力或责任要求，否则不能声称符合本标准。
b..按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。
E.确定新体系中档案结构
a.典型档案层次
二、编写档案、试点执行： （返回页首）
1.编写档案
A、列出档案清单：
质量手册：手册的构成
职能的分配
组织间介面
手册中要素描述
有关支援性档案
程式档案：需编制哪些程式档案
每个程式档案对应标准那个要素
各程式档案之间有无重复、有无遗漏
各程式档案形成的记录
有关支援性档案
工作档案：作业指导书
工艺档案等技术类档案
管理档案
报告和表格
B、明确哪些旧档案作废、哪些保留：
C、分配档案编写任务：
各部门参与
质管部集中
D、起草档案：
工作流程
阐述简捷
语言标准
档案传递
E、档案讨论：
内部讨论—适用性
外部检查—完整性
F、档案批准发效
稽核、批准
影印、装订
受控、登记
发效、签收
2.试点执行
A、体系交底：
手册：特点、使用、保管要求；
程式：特点、注意事项、形成记录、各程式之间介面；
工作档案：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。
B、培训、宣传：
培训：岗位培训；
特殊岗位培训考核；
管理人员程式档案培训；
全员质量方针、目标培训。
宣传：质量方针；
试执行计划；
ISO9000认证计划；
体系档案内容介绍。
C、其他配套工作：
计量；
合格分承包方许定；
标识的制作。
D、试执行：
补充完善基础工作：边执行，边完善第三层次档案；
修改体系档案：边执行，边修改不合适的档案；
作为记录并储存好记录以推供证据。
三、内部稽核、正式执行： （返回页首）
1.部稽核、管理评审：
A、至少进行一次内部稽核，组织应制订稽核计划、稽核清单、稽核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和档案应储存完好，以便以认证检查。
B、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程式档案要求进行。
2.正式执行：
通过内部稽核、管理评审，对体系档案中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，释出第二版质量手册、程式档案进行正式执行。
四、模拟稽核，准备认证： （返回页首）
1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式稽核之前，可以由内部稽核组成类似的外部机构进行一次模拟稽核或请已确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构，一般应从以下几个方面考虑：
A.、客户要求；
B、.企业所在地区；在选择认证机构时应在原则上就近就便；
C、.认证机构的认证范围和有效性；
D、.费用；正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式稽核，体系维持： （返回页首）
1.接受所选择的认证机构的正式稽核。
2.体系维持与提高
A、检查现场中问题，不断地改进和巩固；
B、进一步完善体系档案，加强协调监督工作；
C、定期开展内部质量稽核和管理评审。
先搞内部审查工作，然后根据内审结果写出内审报告，据内审报告组织管理评审。
1、16949本身就是质量管理体系，只是针对汽车行业特定的质量管理体系，你说的应该是9000与16949的对接。
2、16949：2009是在9001：2008的基础上建立的，现9001：2008已有2015版，较2008版有大幅度变更（如许多档案可不建立了），9月份可能出来国际标准，12份可能出来国家标准。所发待9001：2015出来后，再对接容易多了
1、（人，财、物、资讯等）资源管理过程、
2、管理职责过程（方针目标的确定，组织结构，内部沟通，职责许可权、内部评审）
3、产品实现过程（策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现）
4、测量、分析和改进。针对企业关注的管理要点，进行监视所获得的资料和收集了来自不同过程、活动、区域的反馈资讯，对这些大量进行分析，得出一个合理的分析报告，指明改进方向，实现改进。还有啥不懂的就去企业咨询认证网的论坛看看，直接问里面的咨询公司
特殊过程确定依据
对于一个生产和服务提供过程，是否需要被确定为特殊过程企业，从上面特殊过程及其有关概念中，已经可以找到依据，就是其“所形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证”，亦即“不能由后续的监视或测量加以验证”。举例来说，印刷企业印后加工中胶订产品的
胶粘牢固度、覆膜产品膜的裱贴牢固度及是否会起泡、包装产品的粘接牢固度等数码印刷，按以上标准，其胶订过程、覆膜过程、糊盒过程就属于“特殊过程”。同时，在确定特殊过程中，要特别注意其范围，它只“包括仅在产品使用或服务已交付之后司题才显现的过程”。
在印刷企业中质量控制，出片质量、晒版质量、烤版质量等对印刷质量影响极大，在某种程度上甚至起决定作用。这些过程是否也应纳入特殊过程加以确认呢？在贯标初期，我们也争论过，后来大家一起反复研究标准，认为尽管在这些中间产品的质量认定上存在这样或那样的难度高保真印刷，但只要严格执行标准，按规定的标准方法和仪器来检测，其质量还是可以鉴定的。因此，不属于特殊过程。鉴于对印刷质量的重要性，以及其过程控制的特殊性上海电气，可以参照特殊过程确认对这些过程进行控制，从加强装置的认可和人员资格鉴定、规范操作规程和记录入手，提高质量，确保产品合格。 厂商资讯
确定特殊过程，并对特殊过程实施确认测评，其目的是“证实这些过程实现所策划的结果的能力”。
建立和实施质量管理体系工作流程：
第一阶段：策划与准备
一、体系策划准备
1、顾客需求和期望分析
2、质量管理体系/业务流程诊断
3、推行工作准备
二、体系策划
4、质量方针和目标的策划
5、业务流程/过程的设计策划
6、职能分配/职责/组织结构的策划
7、体系档案的策划
第二阶段：体系建立
三、基础培训
8、ISO9000族标准理解与实施培训
9、体系档案编写培训
10、内审员培训
四、档案编写
11、体系档案编写
12、体系档案审批和释出
第三阶段：体系执行
五、体系执行
13、体系执行动员与宣布实施
14、确定和提供必需的资源
15、体系实施执行
第四阶段：体系评价和完善
六体系评价和完善
16、内部质量稽核
17、管理评审
18、体系纠正及改进