特殊化妆品备案的流程是什么?需要什么资料?

特殊化妆品备案的流程是什么?需要什么资料?特殊的化妆品备案的流程是什么,需要准备什么资料!

国产特殊用途化妆品备案流程:

    (一)生产卫生条件审核

    1、准备卫生条件审核资料,包括申请表,配方表,生产工艺简述及简图,生产许可证,抽样申请表,如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。(此处的配方表必须是在申报系统中填报的,带条码的打印配方表)

    2、卫生条件审核资料企业盖章签字后,送当地省局申请审核。(可能会产生审评的费用,需遵循当地省局规定缴纳)

    3、省局审核完成后,取回省局已经确认的卫生条件审核资料,等待样品封样。

    4、封样完成后,即可进入检测阶段。

    (二)产品检测:

    1、交由备案公司审核配方,产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测

    2、检测机构检测,需时4-6个月(检测不合格,更换样品重新检测,检测费用需另付)

    3、取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料

    (三)报批过程

    1、整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心

    2、资料通过形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)

    3、化妆品评审中心审评(需时40个工作日)

    4、需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需上小会(需时90个工作日)

    5、国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)

    6、制证、发证(需时10个工作日)

国产特殊用途化妆品备案所需资料:

    国产特殊用途化妆品行政许可申请表

    产品名称命名依据

    产品质量安全控制要求

    产品设计包装(含产品标签、产品说明书)

    检验报告

    产品安全性评估资料

    省药监局出具的审核意见

    功效成份及使用依据的科学文献资料

    产品技术要求(纸质文件和电子档)

    样品

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