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防止药一致性评价
一致性评价
可以加计扣吗
答:
可以。根据查询华律官网显示,明确一项金融保障,对符合条件的
仿制药一致性评价
研发费用允许加计扣除。
保证两个人或者更多人在不同场合做出的
评价
结果相似体现了工作评价的什...
答:
保证
仿制药
的质量与疗效。以前上市的药品没有
一致性评价
的强制性的规定,导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致性评价,可以提高
仿制药
品的质量和临床疗效,节约医疗资源,提高医药行业的整体医疗水平,保证大众的应药安全。上市的仿制药要提供生物等效性报告。
第八批集采启动!五家过评为门槛注射剂或迎“诸神之战”
答:
“报量目录已尘埃落定,在里面的企业肯定在春节期间要做各项准备工作,后面还在排队进行
仿制药一致性评价
的企业那就要抓紧时间了。”张廷杰补充道。五家过评为门槛恐怕这次还更“卷”从第八批集采品种目录看,主要有两大变化:一是品种的纳入门槛从3+1/4+0到4+1/5+0;二是口服溶液产品不在目录内。
药品
一致性评价
怎么样来做?
答:
药品
一致性评价
是国家食品药品监督局负责的,目前有289类药品可以进行一致性评价申请,通过后会给予相关证明。。一致性评价针对的是药品,具体许可看药房有没有进药情况。
仿制药
的特点包括
答:
与原研药药具有相同的活性成分。根据百度百科查询,
仿制药
是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,仿制药具有开发成本低、开发时间短、开发风险低的特点。进行质量和疗效的
一致性评价
,就是要求对已经批准上市的
仿制药
品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互...
药品注册现场核查和
一致性评价
的区别
答:
你问的是药品注册现场核查和
一致性评价
的区别是什么吗?工作内容不同。药品注册现场核查是指药品监督管理部门对所受理药品的研制情况进行实地确证。一致性评价主要是指
仿制药
与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效。二者的工作内容不同。药品注册现场核查,是指对品种研制、生产的原始记录进行审查...
药品
一致性评价
调研包含哪些内容?
答:
合资进口产品大多享有质量层次单列、中标价格远远高于国产
仿制药
的价格优势,在一品两规中明确占有单独的名额,
一致性评价
的强制性推行将继续扩大其市场优势,在医改变药改的价格冲击中,使得国产药更加处于不利和不平等地位,民族制药业需得到政府暖心呵护和扶持。 西药非口服制剂和中药制剂相对利好 口服产品销量相对平缓,...
凯恩斯:医药行业又一次大机会来了
答:
根据药智网数据,截止 2020 年 5 月 15 日,仅有 35 个注射剂品种通过一 致性评 价,除普利制药的注射用阿奇霉素和福安药业的注射用头孢米诺钠外, 其余品种均是按照新四类视同通过
仿制药一致性评价
。我们认为,在注射剂一 致性评价工作正式启动后,过评品种数量会快速增长。 生物安全法,一致性评价,医药股的利好...
仿制药
是什么意思?仿制药有什么好处?
仿制药
品与原研药的区别是什么...
答:
因为
仿制药
由于没有研发成本,所以导致仿制药的成本大大降低。当然,所以仿制药与原药相比,价格自然是要低得多。同时仿制药在减少医疗支出、提高药品可得性和改善医疗服务方面都是具有很大的作用,尤其是具有非常重要的经济价值和社会效益。仿制药质量和疗效
一致性
的
评价
,也要求已批准上市的仿制药的质量和...
治疗鼻炎及抗过敏的“仙特明”有了
仿制药
答:
新华制药(000756)18日晚间公告称,公司全资子公司新华制药(高密)有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸西替利嗪片10mg规格的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。基于此,新华制药高密公司成为国内首家通过盐酸西替利嗪片(10mg)
仿制药一致性评价
的企业。公告显示...
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