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药品包括原料药
制药工程的相关行业
答:
2003年很多国际大型医药企业仍然运作很好。国内医药企业的发展趋势良好,外商独资企业、中外合资企业、国营企业、民营企业等不同所有制和管理模式的制药行业已经形成了一个非常大的产业群。2003年,中国
药品
制剂和
原料药
生产企业共有5082家,到2004年4月底已有2800家企业通过了GMP认证,这些企业在市场上占有80...
化学
药品
厂设立标准
答:
第十条 申请注册的进口
药品
,必须按照本办法所附《进口药品质量复核规则》(附件二)的要求和程序进行质量复核。第十一条 申请注册的进口药品,必须按照国家药品监督管理局规定的程序和要求在中国进行临床研究(
包括
生物等效性试验)。其中申请注册的
原料药
若中国尚未生产,则应用该原料药制成的制剂在中国进行临床研究。临床...
迪哲医药是做什么的 科创板上市竟然大副破发了
答:
迪哲医药股份有限公司是全球领先的创新型生物医药企业,专注于创新药探索、研发和商业化,拥有全球领先的转化医学、新药分子设计与筛选技术平台,具备完整的、独立的新药创制能力,在恶性肿瘤、免疫性疾病、肾病等重大疾病的新药研究方面经验尤为丰富。该公司的经营范围
包括
,化学药品制剂、化学
药品原料药
、生物...
什么是DMF认证
答:
二、DMF类型 DMF文件共有五种类型:(1)I型,生产地点和厂房设施、人员;(2)II型,中间体、
原料药
和
药品
;(3)III型,包装物料;(4)IV型,辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂;(5)V型,非临床数据资料和临床数据资料。三、DMF注册优势 1.简化了制剂厂家申请的内容,直接以DMF备案号来...
迪哲医药值得申购吗
答:
000万元至68,000万元,2021年实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东净亏损61,200万元至68,200万元,较去年同期相比有所增加,主要系公司加大了临床管线研发投入力度。迪哲(江苏)医药有限公司于2017年10月27日成立。法定代表人ZHANG XIAOLIN,公司经营范围
包括
:化学药品制剂、化学
药品原料药
、...
药品
注册怎么注册需要什么
答:
去药监局办理
药品
经营许可证的时候需要有三名以上具有药师资格的人员,也就是需要三本证书。注册程序:由全体股东指定的代表或者共同委托的代理人向公司登记机关申请名称预先核准,凭名称预先核准通知书、药师资格证书到药监局办理药品经营许可证,凭名称预先核准通知书到银行开户,然后到会计师事务所进行验资,...
药品
是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并...
答:
根据《中华人民共和国
药品
管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,
包括
中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
国药准字z字头是啥意思?
答:
Z代表中成药。“国药准字”是
药品
生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字1位字母8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。
制剂质量标准属于
药品
标准吗
答:
属于。据
药品
标准资料查询,制剂质量标准属于药品标准。无论
原料药
还是制剂,一份质量标准都是由药品名称开始的,
包括
中文名称、拼音、英文名称。
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