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药品上市几个阶段
全球首个糖尿病新药正在申请
上市
,此药会纳入医保吗?能治愈糖尿病吗...
答:
一听到有糖尿病新药
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我想整个市场都是一片喧哗的,因为目前根本没有能治疗好糖尿病的药,只能通过各种医疗手段来控制它。家里有这个病症的人才会知道这个病多麻烦,它的可怕之处在于这个病本身周期特别长、对病人的伤害很大,同时又因为它导致病人特别想去摄入一些本不应该吃的食物,所以得了这个病,...
高效备考:2022年执业药师《药事管理与法规》考点精华
答:
第一个阶段是临床前研究阶段,主要包括新活性成分的发现与筛选,并开展药理药效研究和毒理实验(安全性评价试验);第二个阶段是新药的临床试验。第
三个阶段
是生产和
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后研究。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。病例数...
什么是
药品
补充申请
答:
药品
补充申请是指在药品注册获批后,对药品的某些信息进行补充或更新所提交的申请。药品补充申请的详细解释如下:药品从研发到
上市
是一个复杂的过程,需要经过多个
阶段
的试验和审批。一旦药品获得注册批准,有时候因为各种原因,可能需要对药品的相关信息进行补充或更新。这种在药品注册后进行的申请,就被称为...
我国首个口服抗乙肝病毒创新药获批
上市
,与进口
药物
的疗效一样吗?_百度...
答:
记者从翰林制药集团有限公司了解到,该公司自主研发的1类新药恒沐(艾米替诺福韦片)获得国家
药品
监督管理局(NMPA)批准
上市
, 该款
药物
主要用于治疗慢性乙型肝炎。关于我国首个口服抗乙肝病毒创新药获批上市,与进口药物的疗效一样吗?我认为是一样的,主要有以下
几个
方面的原因。首先,记者了解到,该药物...
治疗肺动脉高压新药
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答:
这个药新药证书应该拿到了。现在应该在报生产
阶段
。还需1-2年才能
上市
。受理号
药品
名称 药品类型 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时间 药品批准文号 CXHS0900031 盐酸埃他卡林片 订阅 化药 新药 1.1 2009-05-18 江苏恩华赛德药业有限责任公司 订阅 审批完毕-待制证 2010-...
我有一个朋友是
医药上市
公司高管,可以免费铺货拿药,我对医药销售基本不...
答:
你说要铺货拿药,应该是开药店吧?如果开药店,那你跟医院的关系很小啊。几乎没有。除非,你是去
医药
改革的试点城市,比如芜湖。医药是分家的。竞争当然是比较激烈的,据我观察的,我每走过一条街,至少有一家药店,有的多的甚至一条路走过去2-3家。这么多家当然竞争激烈了。还有的就是,药店里要...
易迪希再次助力亿腾
医药
新药获批
上市
,高效推动医学创新进程!
答:
临床研究显示,针对亚洲人群研发的芦曲泊帕,在中国患者中表现出更优疗效,为慢性肝病伴血小板减少症领域提供了安全、便捷、可靠的选择。易迪希作为亿腾医药的合作伙伴,对亿腾医药在一个月内获得两款
药物上市
许可表示祝贺。在药物临床试验
阶段
,易迪希全程与亿腾医药紧密协作,使用Clinflash EDC系统、Clinflash ...
11月6日晚间沪深
上市
公司最新热点汇集
答:
北京华素本次通过
药品
GMP符合性检查,表明公司盐酸羟考酮注射液生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,相关药品后续可直接生产
上市
销售。 中国卫通:成功发射中星19号卫星 中国卫通(601698)11月6日晚公告,11月5日19时50分,中星19号卫星在西昌卫星发射中心采用长征三号乙增强型运载火箭成功发射升空,...
我国
药品
监督管理局批准附条件
上市
的第一款新冠疫苗属于哪种类型?_百 ...
答:
全球正在研发并登记在册的候选新型冠状病毒疫苗一共有198个品种,其中44个品种进入临床试验
阶段
,10个品种进入III 期临床试验。根据世卫组织网站公布的数据,截至2020年12月2日的统计,我国已有15款疫苗进入临床试验,其中包括中国
医药
集团有限公司的“中生武汉”和“中生北京”灭活疫苗、北京科兴中维生物技术...
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