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新药开发的基本程序包括
高新技术企业认定
流程
是怎样的?
答:
2.符合高新领域内的企业,且成立超过三年(高新技术企业认定时一般会审核企业前三年的材料),有一定的规模。如果你的公司真的很厉害,而且成立一两年就形成了较大规模,也是可以申请高新技术企业认定的。3.企业的
研发
人员占要高的话(研发人员可能达到50%甚至更高),即使只是十几人的公司也可以;4....
怎样按GSP
流程
管理药店
答:
因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,
新药
临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。GSP品保系统的建构是依管理者的经营理念,配合客户需求政府法令及服务标准订定实施策略,并据以制订目标。GSP优良商店
的基本
条件,商店必需备有营...
...有谁知道申请此项专利的
程序
吗?大概要多少费用?
答:
专利审查
分为
初步审查和实质审查,后者只针对发明专利。 专利审查过程一般将持续1-3年,取决于专利的种类和发明内容。实用新型和外观设计专利经过初步审查即获得授权,而发明专利通过了初步审查将发出初步审查合格通知书,等待进入实质审查。 专利申请在审查阶段时,申请人还没有权利去阻止他人对其权利的侵犯。但是发明专利...
增加中药制剂的适应症属于中药
新药
申报的几类?
答:
增加中药制剂的适应症在中药
新药
申报分类中没有明示,只在2007年10月执行的《注册管理办法》
的基本
要求中规定:增加新适应症的药品注册按照新药申请的
程序
申报。建议您仔细阅读SFDA局令28号令《新药注册管理办法》,要针对品种情况具体分析,同时咨询当地药监局的注册处,一般他们都会给与一定的分析和帮助。
生物信息学 怎么利用公共数据发自己的文章
答:
医药工业提供了大量可用于
新药开发的
原材料。有些基因产物可以直接作为药物,而有 些 基因则可以成为药物作用的对象。生物信息学为分子生物学家提供了大量对基因序列进 行 分析的工具,不但可以从资料的获取、基因功能的预测、药物筛选过程中的信息处理等 方 面大大加快新药开发的进程,而且可以大大加快传统...
电脑未来前景好的是哪些专业?
答:
当前计算机类的整体就业情况还是比较不错的,
包括
软件工程、计算机科学与技术、信息安全等专业都有比较不错的就业表现,其中软件工程在近些年来的就业表现一直比较突出,这也与当前的信息化时代背景有密切的关系。如果具有扎实的数学和物理基础,同时对于计算机相关技术比较感兴趣,尤其是对于
程序
设计比较感兴趣,...
2016年高新技术企业认定哪些
程序
变了?
答:
②增加了企业研究
开发
活动的说明材料(计划任务书和绩效说明)。③注意
研发
费加计扣除和高新技术企业认定的研发费归集政策。变化之六:取消了高新技术企业认定“复审”的说法。过去的复审,其
程序
、资料与新认定没有任何差别。因此,取消“复审”,到期后重新参加认定。这与客观实际更加相符。变化之七:享受...
2016-2021国产热门
新药
靶点排行榜是什么样的?
答:
变化趋势:FGFR也是一个“老”靶点,前3年的热度很高,排名稳定在国产热门
新药
靶点的前三名,但在2019年申报数量却出奇的只有3款,没能上榜;之后年再上榜后排名就变得大起大落,2020年重回第二的位置,2021年却掉到了末尾。TOP5:PD-1 简介:PD-1(
程序
性死亡受体1),也称为CD279(分化簇279)...
三十岁以上还能做
程序
员吗
答:
三十而立,三十岁正是人生精力最旺盛的时间,可以做
程序
员,但是写程序很累,到了四十岁就很难提升了,需要做好人生规划。一:自身修养 俗话说的好,先学会做人在学会做事。这是做人的根本,任何事情均是建立在与人交往上的。如果在三十岁之前还没有改变自己身上的缺点,没有让自己进入一个备战状态,...
美国人生病用什么药
答:
药品FDA上市批准 FDA对医药产品有一整套完整的上市批准
程序
以便确保新药的安全与有效。该程序如下:1. 研究性新药申请 (IND):当制药公司向FDA递交IND申请,FDA对
新药的研发
监测就开始了。此时新药的人体试验尚未开始, FDA主要审核体外安全数据与动物试验数据,以决定此药是否足够安全进入人体试验阶段。2.人体...
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