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建立质量管理体系文件
技术
管理体系
的
建立
的步骤
答:
建立
、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,
质量体系文件
的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面...
药品经营
质量管理
规范(2016修正)
答:
(二)组织制订
质量管理体系文件
,并指导、监督文件的执行;(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(四)负责质量信息的收集和管理,并
建立
药品质量档案;(五)负责药品的验收,指导并监督...
药品经营
质量管理
规范(2015)
答:
(二)组织制订
质量管理体系文件
,并指导、监督文件的执行;(三)负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;(四)负责质量信息的收集和管理,并
建立
药品质量档案;(五)负责药品的验收,指导并监督...
ISO9001的
管理体系
是靠
文件
保证的,一个公司的QMS文件通常包括那四个阶层...
答:
第一、
质量
手册(公司的目标与方针,公司的产品标准范围)第二、控制程序(公司各方面的程序
文件
,如:人力资源控制程序、内审控制程序等)第三、
管理
细则(公司在管理上的文件,如:仓库管理细则、ERP管理细则等)、作业指导书(公司的生产操作及岗位职责)第四、记录表单(在第二、三中用到的表单,如...
药品批发
质量管理
有哪些要求?药品零售质量管理有哪些要求
答:
第二章 药品批发的质量管理第一节 质量管理体系第五条 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求
建立质量管理体系
,确定质量方针,制定
质量管理体系文件
,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。第六条 企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求,并贯彻到药品经营活动的全过程。第...
试述公司按ISO9001标准
建立质量管理体系
时,最大的难点和关键点是什么...
答:
我觉得是做一套切实可行的
体系文件
是重点和难点。体系就是
管理
制度,一个公司的制度规范可行才能起到管理的作用,而现在的现实情况是很多单位体系文件和实际运作两层皮,体系起不到任何的规范和管理作用。每年为了应付监督审核花费大量时间弄虚作假,增加了各部门的工作量,影响了各部门的工作计划和进度,...
质量管理体系
包括哪些
答:
可以理解为涵盖了从确定顾客需求、设计研制、生产、检验、销售、交付之前全过程的策划、实施、监控、纠正与改进活动的要求,一般以
文件
化的方式,成为组织内部质量管理工作的要求。企业
建立质量管理体系
,应以正确的质量管理指导思想为基础,以科学的质量管理原则为指导,以质量管理手册为表现形式,通过对质量...
实验室
质量管理体系
包括哪几个部分
答:
的和范围;对检验要做什么;由谁来做;如何做;如何控制;使用的设备和
文件
等做出具 体的规定。(3)编制程序文件时应参照GB/T 15481一2000《检测和校准实验室能力的通用要求》国家标准和结合本生产组织实验室
建立质量管理体系
的实际需要而定。应组织有关人员对 编制的程序文件的内容是否完整、适用,可...
ISO9000标准包括哪几部分?
答:
形成
文件
化的
质量管理体系
;
建立质量
手册;控制文件和记录。管理职责:管理承诺要求;以顾客为中心;建立质量方针;建立质量目标并策划实现过程;确定职责权限并确保有效沟通;开展管理评审活动,确保质量管理体系的持续性。资源管理:提供质量管理所需的资源;人力资源管理;基础设施管理;工作环境管理。产品实现...
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