55问答网
所有问题
当前搜索:
如何开办医疗器械公司
怎样
才能开一个
医疗器械
厂
答:
然后你要注册一个
医疗器械公司
,注册医疗器械公司流程(以上海为例)1、提交《企业名称预先核准通知书》;2、提交申请材料到上海市食品药品监督管理局;3、材料审核通过后,药监局预约并察看经营场地;4、提交书面申请材料,审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;5、
开设
验资帐户,股东出资,会计师事务...
怎么
注册
医疗器械
答:
( 四 )应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;( 五 )应当具备与其经营的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。二、所需材料:(注册资金必须100万以上)1、
开办
第二、三类医疗器械经营
企业
,...
二类
医疗器械
经营许可证
答:
一、经营第二类
医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为
企业
,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
注册
医疗器械公司
,在职员工是否必须有专科及以上学历
答:
医疗器械
二、三类注册提交的质管员信息必须是大专以上学历,从事医学专业的才可以,法人可以不是医学专业的,可以外聘,但必须学历是大专以上。
请问办理
医疗器械
生产许可证需哪些条件?
答:
医疗器械生产
企业
监督管理办法(试行)第一章 总 则 第一条 为加强医疗器械生产企业监督管理,规范医疗器械生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 凡在中华人民共和国境内
开办医疗器械
生产企业和各级药品监督管理部门,均应遵守本办法。第三条 开办第一类医疗器械生产企业,应当向所在...
开办
第一类
医疗器械
经营
企业
应具备什么条件
答:
第一类
医疗器械
经营
企业
没有什么具体要求,没有许可与备案,只需要办理营业执照就可以经营了。
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
医疗器械
经营许可证的条件:1、
企业
负责人应具有高中以上文化程度;2、质量管理人员应当具有相关大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学类大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专门的技术人员;经营植入材料和人工器官(不含助听器)应具备医学类本科以上学历专门...
医疗器械公司
的资质
答:
一类
医疗器械公司
无需办理许可证资质,在营业执照上添加【医疗器械】范围即可。二类和三类的医疗器械公司先在营业执照上增加医疗器械相关范围,《二类医疗器械备案证明》。医疗器械公司是指生产或销售直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的...
销售
医疗器械
必须要注册一家
公司
吗?
答:
自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;
开办
第二类、第三类
医疗器械
经营
企业
,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
开办医疗器械
批发需要什么手续?
答:
1、
开办医疗器械
经营
企业
的条件和程序,您可登录山东省食品药品监督管理局网站 http://www.sdfda.gov.cn ,查阅《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》2、依据《医疗器械监督管理条例》,规定经营医疗器械由食品药品监管部门监管。济宁市食品药品监督管理局网站 http://www.jifda.gov.cn 医疗...
棣栭〉
<涓婁竴椤
4
5
6
7
9
10
8
11
12
13
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜