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国家药监局医疗器械注册司
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答:
第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由
国家总局
、省级食品
药品监管
部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《
医疗器械注册
证》、《医疗...
怎样才能开一个
医疗器械
厂
答:
6、办理营业执照 7、刻制公司印章;8、办理组织机构代码证;9、办理税务登记证;医疗器械公司注册时间在40-50个工作日。然后,你要想生产医疗器械,必须持有
医疗器械注册
证和医疗器械生产许可证。疗器械注册证都要准备哪些材料或者资料?1、首先到你所在的城市食品
药品监督
管理局,领取申请表和电子文本(也...
注册
公司资质,
医疗器械
二类、三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百...
答:
一、要想取得
医疗器械
经营资质,必须经过以下步骤办理:1、首先到工商局办理营业执照,
注册
为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。2、然后到质
监局
办理组织机构代码证。3、最后到
国家
食品
药品监督
管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。可从国家食品药品监督管理总局...
药监局
药品批号 市级的和
国家
级的什么区别?
答:
批号只有生产企业的产品才有批号。你说的应该是批准文号吧?
国家药监局
负责
注册
批准:药品、保健食品(即保健品)、第三类
医疗器械
的生产批准文号。保健品还有一部分是国家卫生部注册发的批准文号。省级药监局只有权力注册批准食品、消字号产品、第二类医疗器械的权力,和发放保健食品或食品“卫生许可证号”的...
如何办理
医疗器械
经营许可证?
答:
申请人整改时间不计入许可时限。3、许可决定:收到
医疗器械
技术审评中心完成技术审评的资料后,
国家
食品
药品监督
管理
总局
在30日内作出予以
注册
或者不予注册的决定,不予注册的,应当书面说明理由。4、送达:自行政许可决定作出之日起10日内,CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
一类
医疗器械
营业执照怎么办
答:
三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由
国家总局
、省级食品
药品监管
部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《
医疗器械注册
证》、《...
哪一级
药品监督
管理部门负责药品经营企业的gsp认证工作
答:
3.将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责,划入国家食品药品监督管理总局。 4.将国家质量监督检验检疫
总局医疗器械
强制性认证的职责,划入国家食品药品监督管理总局并纳入
医疗器械注册
管理。 5.整合国家质量监督检验检疫总局、原
国家食品药品监督管理局
所属食品安全检验检测机构,推...
您好,我是
医疗器械
公司的,想问下关于
药监局
过来查资料要查什么?谢谢...
答:
你肯定需要有营业执照, 之后需要
医疗器械
经营许可证。 有些还需要仓储空间什么的。
关于进口
医疗器械注册
证过期的问题
答:
国家食品药品监督管理局
令 第16号 《
医疗器械注册
管理办法》第五十三条 在医疗器械注册证书有效期内生产的医疗器械都视为有证产品。
医疗器械注册
要求是?
答:
4. 提供申报资料的样本或模板,指导企业完成申报资料的编制工作。5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得
医疗器械
经营许可证证书。6.工商营业执照办理工作。不同的地区对于这方面的要求可能有一些细节上的差异。最确定的方式就是直接找到你们省
药监局
的网站去查找相关要求。一般的流程是:确认需要...
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