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国产原研药有多少个品种
中国研制出奥斯塔维疫苗了吗
答:
在此次集采中,因近日夏季流感卷土重来而走红的“流感神药” 奥司他韦备受关注。据21世纪经济报道记者了解,奥司他韦国内申报厂家数高达75家,在国内共有22个
国产
批号,8个进口批号,除了
原研药
外,截至7月8日,奥司他韦通过一致性评价(含视同)的品规数量已达到20个,涉及东阳光药、上海中西药业、...
哪个网站或数据库可以查到近几年中国的上市新药
答:
并确定参比制剂和标准制剂标示可以替代
原研药品
的具体仿制药
品种
等信息.中国药品注册数据库提供药品信息,药品批文,新药注册分类,药品注册审评时光轴等,通过多个官方数据库的有效整合供用户搜索查询中国药品注册的相关信息.并同步更新,实现了全方位对药品注册审评进度的实时监测。
仿制药的介绍
答:
仿制药是与
原研药具有
相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品。进行质量和疗效的一致性评价,就是要求对已经批准上市的仿制药品,在质量和疗效上与原研药能够一致,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用。国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1日前批准上市的化学药品...
仿制药一致性评价进入全面监督评价阶段?
答:
一致性评价“大考” 开启 药企“有保有压”遴选优势
品种
根据创新程度,药品可分为两个层级:创新药和仿制药。我国是个仿制药大国,却不是仿制药强国,低水平仿制扎堆现象严重,部分仿制药存在质量不高、疗效较弱等问题。仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则...
什么是
药品原研
单位?
答:
原研究单位就是通过实验研究第一个研发出该产品的药厂或实验单位。做证明好办,一般首先会有相关的专利,但要注意的是,专利先是在本国申请的,申请外国或国际专利
还有
相关的法规,这可以去看知识产权法。所以有时会有人转这个空子,比如美国的
原研药
,但在中国被某企业COPY后先申请的专利。但没关系,...
国家集采中,外企巨头集体放弃竞标的原因是什么?
答:
8月20日,有医药界“高考”之称的国家集采喧嚣了一整天后落下了帷幕。一位参与了现场投标的企业人士表示,外企巨头集体放弃竞标的原因可能是,对于它们而言集采
品种
都是专利过期
原研药
,基本属于其存量市场,从以往经验来看,降价入选即使保住了市场利润仍然大幅降低。拜耳阿卡波糖自杀式降价的案例也似乎印证...
仿制药是什么意思
答:
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intendeduse)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。仿制药是与
原研药具有
相同的活性成分、...
进口化疗药与
国产有
何区别?
答:
乐沙定为
原研药
,至今仍掌握很多
国产药物
无法掌握的专利技术。目前观察疗效,效果会有差别,但不至于像价格那么大。副反应几乎无差别,无论原研还是仿制,脱发几率均非常的小。治疗效果无法预见,只能回顾。对此病人尚未全面了解,无法详细评定方案。哈尔滨医科大学附属肿瘤医院-内八科、氩氦刀治疗中心-张艳桥...
赛诺菲
有几个
产品组?分别是??谢谢谢
答:
赛诺菲安万特分成核心事业部(主要在心血管领域,主要产品有波立维、克赛、安博维、可达龙)、糖尿病事业部(来得时、亚莫利)、内科用药事业部、肿瘤事业部(泰素帝),此外赛诺菲巴斯德主业为相对独立的疫苗。
怎么做
药物
一致性评价呢?
答:
开展仿制药一致性评价,可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致,在临床上可替代原研药,这不仅可以节约医疗费用,同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效。化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,无论是
国产
仿制药,还是进口仿制药、
原研药品
地产化
品种
,凡未按照...
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