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吃原研药后再吃仿制药
医生给开的氨氯地平,几分钱一片,太便宜不敢吃?其实早就降价了
答:
也就是说,价低不代表药不好,相反只要是集采中标的药物,质量更为可靠。因为现在药物的一致性评价竞争已经成为国家药品集采纳入的标准。也就是说,只有过了一致性评价的药物才有资格竞争国家集采。一致性评价要求
仿制药
达到与
原研药
一样的质量,这正是对药品疗效最好的保障。所以,即便你在医院买到再...
科研课题是否需要
原研药
答:
科研课题不需要
原研药
。原研药指的是原创性的药物,一般也可以被称为专利药,也是药企在仿制的时候明确的仿制对象,所以原研药也是参照药,在做药物申报的时候作为参照的FDA指定的已批准的药物。而
仿制药
的研发第一步就是确定参比制剂,包含了原研药和国际公认的同种药物。所以,科研课题是不需要原研药。
药品
生产企业怎样开展
仿制药
一致性评价
答:
为什么首先要对基本
药物
目录中的化学药品口服固体制剂进行一致性评价呢?主要有两点:一是因为口服固体制剂量大面广、最为常用;二是基本药物是保障群众基本用药需求的品种。上述以外的其他化学
药品仿制药
口服固体制剂,企业可自行组织一致性评价工作,自首家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业...
中国的
仿制药
一直超不过印度,这是什么原因造成的?
答:
什么是
仿制药
?在理解仿制药之前,必须先理解
原研药
。世界上最早研究药物的流行名称是品牌药物,是指世界上第一家开发某种药物的公司的品牌。原研药在上市前,是需要经过大量的实验的,随后还要经过4次临床放的实验,证明疗效准确、安全、可靠,才能向市场推广。首先,印度的法律对仿制药非常宽松。可以在...
中国的
仿制药
产业为何超越不了印度?
答:
仿制药
与
原研药
在剂量、效力等各方面一致,唯一的区别在于没有专利。仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台The Waxman-Hatch法案,新厂家只需向FDA证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本等采用...
仿制药
和
原研药
之间生产工艺上的关系
答:
生产工艺是一样的,质量标准也相同或比
原研
高。成分、疗效一样,质量稳定性要看
仿制
企业技术水平了。
仿制药
死局专利还不到期,穷人吃不起药,药企研发成本有多高?
答:
1.经济条件许可,选择
原研药
; 2.如果经济负担不起,那么拥有非专利药是一件好事。毕竟,选择非专利药对于治愈该疾病和保护您的生命很重要。稍加思考:尽管原始的研究药物价格昂贵,但仍然需要鼓励和保护它们。否则,大型制药公司将失去开发新药的动力,并将成为社会的倒退。
仿制药
为普通百姓提供了更多的...
一年狂卖“神
药
”匹多莫德遭质疑,“神药”疗效是否应启动再评价?
答:
疗效问题论疗效,恐怕谁都不敢说有多好。要用临床数据说话!小编非常赞同冀连梅药师的观点,呼吁监管部门应该从源头把关,首先对
原研
进口品种启动临床再评价,明确适应症。国内
仿制药
紧随其后。临床上,像这种不一定能吃好,但一般吃不坏的药,还有很多。再加上可能存在的利益驱使,就造成了临床滥用的...
药品
不存在“一分价钱一分货”
答:
随着专利保护期的结束,其他公司可对
原研药物
进行仿制,因仿制成本远低于原研药(成本一般为数百万,往往只需进行严格的生物等效性试验,证明
仿制药
与原研药生物等效),故仿制药的价格相比原研药低,就像电影“我不是药神”中描述的瑞士天价原研药和印度救命仿制药的情形一样。对于大多数药物而言,仿制药的...
维力青通过一致性评价了,效果和
原研药
博路定一样吗?
答:
维力青的恩替卡韦分散片和胶囊与原研药博路定的效果是没有差别的。今年5月,国家药品监督管理局公布了
仿制药
一致性评价品种目录。所谓的“仿制药一致性评价”,是指对已经批准上市的仿制药,按与
原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。通俗点说,通过一致性评价,就意味着该仿制药在...
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