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原研药与仿制药在疗效上有区别吗
原研药
于
仿制药
的
区别
在于什么?
答:
1、非活性成分上不同 虽然临床资料上反映
原研药和仿制药
属于同一药品,但其成分和含量仍然
具有差别
,且这类差别会让药物
在疗效上
产生差异。2、化合物原料本身的纯度存在不同 因为生产设备和生产条件不同,原研药相较于仿制药明显更专业,所以,在生产和储备过程中,仿制药被混入杂质的可能性更高,因此...
从临床
疗效
角度谈
原研药和仿制药
的
区别
答:
原研药
,效果稳定,比较少出现不良反应
议
原研药和仿制药
的
区别
视频时间 00:38
同一种
药品
,
不同
厂家的
疗效有区别
么?
答:
质量上也可能会有差异,这些差异都有可能造成
药物在
体内溶出代谢过程的差异,进而药效当然也就会存在一定差异。3、制剂工艺不同,液体制剂不同的投料顺序,采用不同的灭菌或除菌工艺参数,固体制剂采用不同的压片工艺等等都有可能最终导致我们使用的
药品
进入人体后,其代谢过程以及
药物疗效
产生一定的差异。
仿制药
易瑞沙真的能
和原研药
一样吗?
答:
这个效果和安全性还是有很大的差别的。原研药易瑞沙前期研发投入巨大,临床评价方法必须采用严谨的III期临床研究来证明它的
疗效
,而仿制药只需要做健康人的生物等效性试验,来对比
仿制药和原研药
的药品属性,可是生物等效不等于临床等效。易瑞沙作为全球首个EGFR-TKI,循证医学证据最充分,获得国内外众多指南的...
德国沐舒坦
和
国内的有什么
区别
答:
1、原产
药与仿制药
的区别:德国制的为原研药,国产为仿制药。该药首先就是由德国公司开发出研制出来的,只是现在已经过了专利期,各国都可以仿制。2、生产工艺与质量上的区别:
药物疗效
是一样的,但实际可能有所差别。因为仿制药跟
原研药在
生产工艺、药品质量控制方面都
有差别
,因此药品的纯度并不完全...
仿制药和原研药
是否一致?专家这样说,涨知识了
视频时间 01:18
议
原研药和仿制药
的
区别
答:
原研药
:指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。仿制药:仿制药是指与被
仿制药在
剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上...
什么是
仿制药
答:
因此
原研
发
药与仿制药疗效差别
的概念已经深入到发达国家的医生和患者头脑中。在国外,患者拿着医生的处方去药店配药时,药剂师会问患者,你要原研发药还是仿制药?患者可根据病情和医生的建议自己作出相应的选择。美国家庭医师学会根据美国药物使用委员会历时二年时间对仿制药品的研究结论在1998年年会上公布了“针对仿制药...
原研药和仿制药有
什么
区别
?
答:
这种观点真的很片面,仿制药不是假冒伪劣的药,它和“原研药”一样的,要经过层层审批,是法律认可的正规药品。 说下咱们国家的
原研药和仿制药
的情况,2007年7月10日修订的《药品注册管理办法》中就提出,对仿制药的研发、申批以及生产有了更高的要求,特别说明了,仿制药要和原研药在安全性、有效性及质量上要一致。
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