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原料药属于药品的一种吗
研制
一种
缓控释片最少需要多少克
原料药
?
答:
先压30片,溶出合格后,做影响因素试验,高温40度和60度,高湿75%和92.5%,光照4500lx,每项需要要20片,这得有100片,加起来总共为130片,以每片20mg计,需要
原料药
2.6克(纯理论的量)。
中药材,中药饮片,中成药 化学
原料药
生物制剂 抗生素原料及制剂它们之间...
答:
1
、中药材:指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的动植物及矿物类药材。2、中药饮片:将中药材经过炮制处理后的制成品,可以直接供应临床配方、煎制汤剂或生产中成药。3、成
药是
以中草药为
原料
,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、...
不同厂家的同
一种药品
如果它们的生物利用度
是
完全一致的这意味着...
答:
疗效可能会存在差异。1、主药纯度不同,同
一种
药物,其主要成分是相同的,但
药品的
纯度可能存在差异,不同厂家对药物研究的深入程度不同,特别
是原料药的
杂质控制情况不同,可能就会影响药物在体内的药效和不良反应发生率,导致出现疗效和不良反应方面的差异。2、药物辅料不同,一个药物要制成制剂,除了...
原料药
可以品种转让吗
答:
原料药
可以品种转让。未取得《新药证书》的品种,转让方与受让方应当均符合法定条件的
药品
生产企业,其中一方持有另一方50%以上股权或股份,或者双方均为同一药品生产企业控股50%的子公司。
药品的
商品名和通用名
答:
药品商品名
是药品
生产厂商自己确定,经药品监督管理部门核准的产品名称,具有专有性质,不得仿用。在一个通用名下,由于生产厂家的不同,可有多个商品名称。
药品的
通用名由药典委员会按照《药品通用名称命名原则》组织制定并报卫生部备案的药品的法定名称,是同
一种
成分或相同配方组成的药品在中国境内的通用...
药品
生产许可证过期,生产的
原料药
有国药准字号是假药吗
答:
如果
是药品
经营单位或医疗机构,从无《药品经营许可证》或无《药品生产许可证》的企业购进药品,按照《药品管理法》第八十条的规定,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证、《药品经营许可证》...
医疗器械
属于药品吗
答:
医疗器械不
属于药品
。医疗器械是直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
化学
药品
注册申报时
原料药
按3.1类报的,制剂却是3.3类请问这是什么情况...
答:
原料药
3.
1
类
是
指国外上市国内目前还未上市的,制剂3.3类指改变给药途径并在国外已上市销售的制剂。
药店里各种各样的
药品
中,同样的药名,不同的厂家,药效一样吗?
答:
中成药因为根本就不知道药中到底
是
哪种成分在起作用,所以使用不同产地及年份的
原料药
就会出现疗效上的差异。没人会认为广西种出来的贝母会与四川xx市xx县xx镇xx村出来的一模一样,其它任何中药饮片也都是这个道理;没人会认为现在去抓的中药会与几百上千年前去抓的中药会有一样的疗效,也没有人会...
药主要分为胶囊和药片,这两种形式有什么区别?
答:
这些药装入胶囊,既保护了
药物
药性不被破坏,也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会造成药物流失、药物浪费、药效降低。另外,有些药物需要在肠内溶解吸收,胶囊
是一种
保护,保护药物不被胃酸破坏。片剂是由原药、填料、吸附剂、黏结剂、润滑剂、分散剂、润湿剂、崩解剂、香料、色料等组成。先将物料...
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