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原料药属于药品吗
考察
原料药
中的有关物质对主药的色谱分析是否存在干扰,
属于
分析方法...
答:
考察原料药中的有关物质对主药的色谱分析是否存在干扰,
属于
分析方法验证中的专属性。原料药,指用于生产各类制剂的
原料药物
,是制剂中的有效成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于
药品
制造...
药品
管理法中
属于
假药的有哪些
答:
(三)未标明或者更改有效期的
药品
; (四)未注明或者更改产品批号的药品; (五)超过有效期的药品; (六)擅自添加防腐剂、辅料的药品; (七)其他不符合药品标准的药品。 禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的
原料药
、包装材料和容器生产药品。
医药属于
什么行业分类
答:
医药属于
医药行业,是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业。 其主要门类包括:化学
原料药
及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化
药品
、放射性药品、医疗器械、卫生材料、制药机械、药用包装材料及医药商业。医药行业贯彻"科教兴药"方针,...
化学
药品
片剂申报注射剂,给药途径和剂型是否都改变,
属于
申报注册分类的...
答:
给药途径和剂型均改变 注册分类 1、未在国内外上市销售的
药品
:(1)通过合成或者半合成的方法制得的
原料药
及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;(3)用拆分或者合成等方法制得的已知
药物
中的光学异构体及其制剂;(4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的...
药品
管理法种药品可以免费送吗
答:
有下列情形之一的
药品
,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药
生产的;(六)所标明的适应症或者...
什么
是药品
答:
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:
药品是
指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学
原料药
及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2013年1月,国家发...
微信卖减肥药犯法吗
答:
有下列情形之一的
药品
,按假药论处:(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的
原料药
生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围...
在GMP到期前入库的
原料药
在过期后还能销售吗? 具体的证据
答:
可以销售 生产日期在GMP到期前即可
上
原料药
车间一般会用到什么设备?
答:
一般
原料药
的生产接近于化工生产。所以设备方面也类似。大型设备:搪瓷反应釜、储罐、滴加罐等;小的有回流管、冷凝装置、泵等,管道自然不必说了。另外考虑到
是药品
车间,空气净化装置肯定不能少。其他的就是一些配套了。
化学
原料药
和化学
药品
制剂这两个子行业划分有什么区别?
答:
化学
原料药是
指化学
药品
制剂前的主要成分,如由化学合成、植物提取或着生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,它们都是是制药的上游产品,病人无法直接服用。以化学原料药的加工、生产为主要目的行业即为化学原料药行业。将原料药加工制成便于病人服用的给药形式(如片剂、胶囊、注射液、...
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