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医疗器械设备验收单
医疗器械
产品注册办理|自检关于检验能力之人员与
设备
环境规定
答:
医疗器械
注册自检管理规定旨在强化医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展。根据相关法规,制定以下规定。一、自检能力要求 注册时开展自检的,注册申请人必须具备自检能力,将自检工作融入医疗器械质量管理体系,配备与产品检验要求相适应的检验
设备
设施...
零售
械
字号产品需要哪些证件
答:
储存
设备
、设施)。5、具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力。6、应根据国家及地方有关规定,建立健全必备的质量管理制度,并严格执行。7、应收集并保存有关
医疗器械
的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。8、按照《广东省开办医疗器械经营企业
验收
实施标准》验收合格。
第二类
医疗器械
经营企业许可证怎么办理?
答:
向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请《
医疗器械
经营企业许可证》。申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料。1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件。3、拟办企业质量...
领导让我编一份固定资产管理员岗位测试卷,招聘资产管理员的时候用...
答:
2、固定资产分类中,第三类是 仪器仪表、第七类是 卫生
医疗器械
、第九类是 标本模型 。3、固定资产的账务核算,应在总账中设置 分类 和 分户 两个总账科目进行资产的核算。4、达不到固定资产核算起点的财产物资应作为 低值易耗品 进行管理。5、购入固定资产时,应填写 固定资产
验收单
作为...
医疗设备
应用技术这个专业好找工作吗???从事什么工作?
答:
医疗设备
应用技术专业未来从事什么工作 医疗设备应用技术专业就业方向:大型医院的器械科、设备科或医学工程科等部门负责医疗设备规划购置、
验收
安装、维修保养、技术管理等工作;中外
医疗器械
生产、经营企业从事医疗设备产品销售、维修服务、产品开发、装配测试、质量控制等工作。医疗设备应用技术专业,目前在全国...
[北京市
医疗器械
经营管理办法实施细则]医疗器械经营管理办法
答:
第三条 经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统(以下简称“系统”),信息系统应能记录至少包括《
医疗器械
经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容,采用信息技术对信息进行收集、记录,并具有信息查询和交换等功能,能接受药品监管部门网络监管。系统应能对设置的经营流程进行质量控制,采购、
验收
、贮...
大副的工作职责
答:
二十七、负责提出船舶公共生活区和厨房的家具、器皿、属具、物料、办公用品及劳保用品的请领计划,列单送船长审阅签署后上报公司;并负责对上述物品的
验收
、保管、发放、盘点和报销。二十八、负责管理
医疗器械
和药品。负责医疗器械、
设备
、药品和备品的申领、采购、验收、登记、保管、盘点和报销;烈性药物和毒药必须与其它...
我想注册一个
医疗器械
公司,请问流程是什么?
答:
医疗器械
公司注册流程如下:一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;四、到工商局注册。
医疗器械
经营监督管理办法
答:
第二十九条从事
医疗器械
经营,应当按照法律法规和医疗器械经营质量管理规范的要求,建立覆盖采购、
验收
、贮存、销售、运输、售后服务等全过程的质量管理制度和质量控制措施,并做好相关记录,保证经营条件和经营活动持续符合要求。 第三十条医疗器械经营企业应当建立并实施产品追溯制度,保证产品可追溯。 医疗器械经营企业应当按照...
怎么办理
医疗器械
经营许可证啊?这个好办吗?
答:
医疗器械
经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,拥有此证件才能合法合规的跟医院商务合作。虽然很多企业老板都知道需要办理此资质,但是如何办理、办理过程中会遇到哪些问题都不甚清楚。下面我来说道说道。Q1、医疗器械经营许可证在哪里办理?企业所在地区的食品药品监督管理局。Q2、医疗器械经营许可证的...
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