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医疗器械注册申报文件
您好 我想咨询一下眼镜店的
医疗器械
许可证怎么办理的 需要什么资料才能...
答:
A、“企业名称”、“
注册
地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《
医疗器械
分类目录》一级目录填写。C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命
文件
应有效...
迈迪思创的
医疗器械
临床试验服务怎么样?
答:
注册
申请人可按照《接受
医疗器械
境外临床试验数据技术指导原则》的要求提供
申报
产品境外临床试验数据,结合其他设计验证和确认
文件
、器械描述、说明书和标签、风险管理文件以及生产信息进行综合评价,证明申报产品符合医疗器械安全和性能的基本原则。申报产品的前代产品已在中国获准上市,申报产品是对前代产品进行的...
一体化手术室能不能
申报医疗器械
许可证
答:
一体化手术室能
申报医疗器械
许可证。投标人为所投产品一体化手术室的生产企业,必须提供《医疗器械生产企业许可证》,且生产范围包含该产品。
医疗器械
创新
申报
答辩时间
答:
医疗器械
创新
申报
答辩时间为2022年11月19日-20日。根据查询考研网得知,医疗器械创新申报答辩时间为2022年11月19日-20日。答辩,是一种教育术语。一般是几位相关专业的老师根据学生的设计实体和论文提出一些问题,同时听取学生个人阐述,以了解学生毕业设计的真实性和对设计的熟悉性;考察学生的应变能力和...
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