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关于医疗设备的验收报告
从事
医疗器械
经营企业,应当具备哪些条件
答:
包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货
验收
、仓储保管、出库复核、质量跟踪和不良事件
的报告
制度等; (五)应当具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持; (六)具体条件可对照...
医疗
卫生相关的法律法规
答:
第五十一条 药品生产企业、药品经营企业和
医疗
机构直接接触药品的工作人员,必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。2、《中华人民共和国国境卫生检疫法》第四条 入境、出境的人员、交通工具、运输
设备
以及可能传播检疫传染病的行李、货物、邮包等物品,...
二类
医疗器械
备案怎么办理
答:
2.审查。提交材料之后,食品药品监督管理部门会当场
对
企业提交资料的完整性进行核对,申请材料齐全且符合法定形式,则接受备案资料,并发给企业第二类
医疗器械
经营备案凭证。【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第二十九条 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的医疗器械,经...
二类
医疗器械
经营许可证
答:
工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 三、第二类
医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场
验收
合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
二类
医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
第十四条 第一类
医疗器械
产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验
报告
;(四)临床评价资料;(五)产品说明书以及标签样稿;(六)与产品研制、生产
有关的
质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料...
三类
医疗器械
注册要求
答:
法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》第三十条 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的 请点击输入图片描述(最多18字)生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有能
对
生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械...
专科医院营业执照的办理流程。
答:
医疗
机构主要负责人及各科室负责人名录和
有关
资格证书、执业证书复印件;建设项目环境保护设施
验收报告
表\x0d\x0a医疗机构主要仪器
设备
名录清单\x0d\x0a\x0d\x0a二、营业执照\x0d\x0a1、公司法定代表人签署的《公司登记(备案)申请书》。\x0d\x0a2、《指定代表或者共同委托代理人授权委托书...
如何保障
医疗
安全
答:
在保证执行各项规章制度的前提下,必须坚持“质量第一”的原则,增强法制观念,药品质量必须符合国家标准。入库
验收
时,应逐一检查、逐项登记,包括购人时间、品名、规格、生产厂家、生产批号、数量、价格等,并且做到开箱验货,严格验收,进口药品必须提供加盖供货单位印章的进口药品检验合格
报告
书,有效防止假...
二类
医疗器械
备案办理
答:
1、第一步:网上上传电子版材料:登录国家药品监督管理局网站——服务——网上办事指南——
医疗器械
生产经营许可备案——申请企业——首次使用注册——注册完成后,按照要求填写申请表——上传电子材料。上传成功,等待市局审核。2、第二步:登录系统,查看市局是否审核通过。审核通过后,即可向市局行政服务...
船长和大副都是干嘛的
答:
负责
医疗器械
、设备、药品和备品的申领、采购、
验收
、登记、保管、盘点和报销;烈性药物和毒药必须与其它药品严格分开并妥善保管,麻醉药品应另外加锁存放,经船长同意,也可指定一名驾驶员具体负责本项工作。 二十九、经常教育和督促船员重视并保持个人卫生,
对
炊事、服务人员应定期检查有无传染病或寄生虫;发现健康情况不...
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