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仿制药和原研药哪个好
中国研发的拥有自主知识产权的
药品
为什么这么少
答:
开始的时候新药的种类分为原研药、
仿制药
等。
原研药物
是属于“完全自主研发的”。仿制药是国外药物的专利到期之后,拿过来稍稍改造一下或者有些直接使用了,然后生产的~~~国内基本上都是仿制药,或者比仿制药还要低端——换剂型,比如阿奇霉素片改成阿奇霉素胶囊、然后再改成缓释胶囊。。。然后直接说难点...
我买到的
药品
包装盒上有“
仿制药
一致性评价”的标志,是什么意思?_百度...
答:
这个对已经批准上市的
仿制药
,按
与原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。上市仿制药需要提供生物等效性的报告,因此很多药企都要做,并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。
怎么区分
原研药
和
仿制药
?
答:
中国国产药绝大多数属于
仿制药
。因为新药研发投资巨大、风险极大、研发周期长,中国的药企承担不起。现在新药研发基本上是美国一家垄断,就连日本都是主要做的Me too
药物
。
维力青通过一致性评价了,效果
和原研药
博路定一样吗?
答:
按
与原研药品
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。通俗点说,通过一致性评价,就意味着该仿制药在质量与药效上,与原研药(博路定)达到了一致的水平。而对乙肝患者而言,这就意味着只要通过了一致性评价,在选择国内恩替卡韦药品的时候,完全不必担心国内的
仿制药和
进口
药药
是否有差异。
仿制药和原研药
的批准文号一样吗
答:
不一样。1、指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产的。2、非原创性的、只是对
原研药
的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格只有原研药的三分之一。3、GMP与非GMP药品。
靠
仿制药
打天下的时代可能一去不复返了
答:
”王廷春举例说,人们熟悉的降压药苯磺酸氨氯地平,国内售价六七元一盒,而
原研药
络活喜则四十多元一盒。2018年11月,被誉为“医保采购第一单”的“带量采购”文件《4+7城市药品集中采购》在上海药事所完成,氨氯地平以0.14元的价格获得预中选资格,利润大幅降低。“原本做
仿制药
的企业是靠量获利,...
中国的
仿制药
产业为何超越不了印度?
答:
仿制药与原研药
在剂量、效力等各方面一致,唯一的区别在于没有专利。仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台The Waxman-Hatch法案,新厂家只需向FDA证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本等采用...
仿制药
一致性评价是什么意思呢
答:
指对已经批准上市的
仿制药
,按
与原研药
质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量和疗效一致性评价。仿制药一致性评价主要是为了确保仿制药在质量和疗效上达到与原研药一致的水平,从而在临床上可替代原研药,节约医疗费用,提升中国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证病人的用药安全有效。
为什么同类同样的
药物
,进口品的价格会比国产品的价格贵上5~10倍以上...
答:
这类药物价格通常为
原研药
的4/5~2/1。这类药企要么是跨国大药企旗下品牌(如山德士),要么就是
仿制药
、原研药都给力的企业(如梯瓦),所以质量还很值得信赖(有的甚至比小厂家原研药质量都好)。不过如果价格差异不大的话,还是推荐选原研药。普通进口仿制药通常就是小厂家作品(如匈牙利吉瑞、冰岛阿特维斯...
新冠病毒买药最多的人
答:
正版Paxlovid是一种奈玛特韦(Nirmatrelvir,含量为150mg/片)和利托那韦(Ritonavir,含量为100mg/片)组合而成的口服新冠病毒治疗药物。经辉瑞公司授权的仿制公司可仿制其Paxlovid原料药或成品。目前流入国内市场的印度仿制辉瑞新冠口服药一共有两款,分别是绿盒的Primovir、蓝盒的Paxista。正牌的
仿制药
是
与原研药
具有...
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