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中国的原研药
我国鼓励仿制药,仿制药和盗版药有何区别?
答:
一、仿制药的药效有保证,盗版药药效没有保证 在药物专利版权到期之后,有资质的药物公司就能向相关部门申请生产仿制药,并且会接受相关的监管,确保生产出来的仿制药与被仿制
的原研药
具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。换句话说,仿制药是能替代原研药的。并且由于仿制药通常价格会比原研药低...
国产的阿托伐他汀钙片和进口的阿托伐他汀钙片,有什么区别?
答:
临床使用的阿托伐他汀钙片可分为进口药和国产药。进口药为
原研药
,国产药为仿制药。原研药是受专利保护的商品名药,有17-20年的专利保护期,在专利保护期内享有特权。由其他公司生产的与原研药高度相似的药品为仿制药,仿制药不仅要与原研药具有相同的有效成分、剂型和剂量,而且适应症也要相同..生产...
原研药
和仿制药有什么区别?为什么仿制药成本会低很多?
答:
让我们从电影《我不是药神》中的一段旅程开始,探讨原研药与仿制药之间的深层区别,以及为何仿制药成本如此低廉。影片中的主角程勇,因生活困境而成为慢性粒细胞白血病患者的“救世主”,他的经历揭示了药品市场的复杂性。电影《我不是药神》所聚焦的抗癌药物格列宁,实际上是美国研发
的原研药
格列卫的仿制品...
一
药
难求的新冠口服药Paxlovid:多名网友称购药时遇骗有黄牛将一盒药炒...
答:
◎今年2月11日,在国家药监局应急附条件批准Paxlovid进口注册后,
中国医药
于3月9日与辉瑞公司签订了供货协议。中国医药近日公告称,双方经重新谈判,于12月14日签订了进口分销协议。◎《每日经济新闻》记者近日调查发现,在地下交易市场,Paxlovid价格飙涨,有黄牛报价上万元一盒。在买不到
原研药
的情况下,很多人退而求购Pa...
中国
研发的拥有自主知识产权
的药品
为什么这么少
答:
开始的时候新药的种类分为原研药、仿制药等。
原研药物
是属于“完全自主研发的”。仿制药是国外药物的专利到期之后,拿过来稍稍改造一下或者有些直接使用了,然后生产的~~~
国内
基本上都是仿制药,或者比仿制药还要低端——换剂型,比如阿奇霉素片改成阿奇霉素胶囊、然后再改成缓释胶囊。。。然后直接说难点...
原研药
相关信息在哪里查询?
答:
需要12年左右的研发时间和数亿美元。
国内
新药多以创新药为主,真正
的原研
非常非常少,目前只有大型的跨国制药企业才有能力研发。
原研药
的药物信息可以在各个国家药监局查询 如FDA查原研产品信息,EMA欧盟药监、法国药监局、德国联邦疫苗和生物医药研究所(PEI)、意大利药监局、、进入爱尔兰药品监管局(HPRA)...
我国阿尔茨海默病创新
药物
甘露特钠胶囊现在的研究进展?
答:
批件自4月3日起正式生效。8月20日,甘露特钠胶囊的美国三期临床试验在clinicaltrials.gov正式登记,注册号为NCT04520412。2020年10月, 甘露特钠胶囊完成国际临床试验全球第一例患者筛选,这意味着全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自
中国的原研
新药。
怎么区分
原研药
和仿制药?
答:
中国国产药绝大多数属于仿制药。因为新药研发投资巨大、风险极大、研发周期长,
中国的
药企承担不起。现在新药研发基本上是美国一家垄断,就连日本都是主要做的Me too
药物
。
原料药是什么?
答:
中国
与印度的制药巨头 在全球制药版图上,中国和印度凭借庞大的生产能力,已经成为原料药领域的双雄。即使是那些
原研药
巨头,当专利到期,市场成熟后,也不得不转向采购这些亚洲大国的原料,以保持竞争力。这足以看出原料药在药品产业链中的重要地位。但原料药的生产并非易事,它始于实验室的小试阶段,...
国内
目前
药物
研发的现状如何?
答:
最近翻了不少化学药专利,我虽然不是特别专业,但也了解一些皮毛吧。目前我国已经上市的自主研发化学新药数量比较少。
国内
这种在
原研药物
的结构上做少量修饰的情况是普遍存在的。如果能够避开原研专利,在原研专利到期前上市Me too药物,可以提前若干年分享
原研药物
的市场份额,避开激烈的首仿争夺战,这个研发...
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