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中国有多少原研药
国产产品的质量为什么这么差?
答:
先来明确几个定义。我这里说的国产药特指固体片剂,不讨论注射制剂,也不讨论生物制剂,只讨论通常老百姓说的口服药片和胶囊,它们占了
药品
市场的大头,其核心成分是小分子化合物。另外中药也不讨论,基本上没有国产和进口这一说。这里还要强调一下国产和进口的区别,我们所说的进口药有很多都是跨国药企在
中国
的合资企业...
化学
药品
注册分类
答:
3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市
原研药品
的药品。这类药品应与原研药品的质量和疗效一致。原研药品指的是境内外首个获准上市,且拥有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品。这类药品也应与原研药品的质量和疗效一致。5类:境外上市...
“药王”谢幕:MBO起家到全身而退,恒瑞能否继续飘扬?
答:
豪森的商业模式与恒瑞一般无二,最初强仿美国礼来公司的
原研药
奥氮平片一举成名。在发展 历史 上,恒瑞还与豪森有大量的关联交易,外界一致认为两家公司将合并为一家
国内
制药巨无霸。但最终,豪森药业在2018年单独在港IPO。 仿制药领域的钱虽然好赚,终究不是长远之计。恒瑞一直自诩为“创新药企”,对标的是辉瑞,但实际...
国产的阿托伐他汀钙片和进口的阿托伐他汀钙片,有什么区别?
答:
仿制药在大小、形状、颜色等方面存在差异,影响用药的依从性。在临床应用方面,在完成临床试验后,
原研药
的疗效和安全性更有保障,而仿制药则略显逊色。最后,从价格上看,原研药的价格明显高于仿制药。但随着 "带量采购 "政策惠及全国,国产阿托伐他汀钙片的价格明显下降,在天津已降至每片0.13元,...
日达仙是哪个国家生产的
答:
肿瘤、自身免疫性疾病等,说能治百病也不夸张。在非典期间,“日达仙”便被作为特效药物之一,在抗疫一线战斗。据媒体报道,当时甚至出现了“日达仙”一针难求的盛况。如今,在新冠治疗药物的风口之下,“日达仙”的热度不减。12月份以来,赛生医药作为日达仙“
原研药
”的拥有者,股价直接开挂。
同一个
药物
往往有多家药厂在生产,如何辨别哪些药厂的药物品质更可靠...
答:
要辨别药厂的药品品质,不仅要看其产品线的深度,还要考虑其对产品质量的把控、临床证据支持以及持续的研发投入。例如,强生的泰诺、罗氏的美多芭和默沙东的疫苗,都是以其在各自领域的显著贡献而受到信赖。同时,也要注意
国内
的药品生产厂,如恒瑞、先声等,他们在抗肿瘤和
原研药
领域的表现也备受瞩目。总...
国内
目前
药物
研发的现状如何?
答:
最近翻了不少化学药专利,我虽然不是特别专业,但也了解一些皮毛吧。目前我国已经上市的自主研发化学新药数量比较少。
国内
这种在
原研药物
的结构上做少量修饰的情况是普遍存在的。如果能够避开原研专利,在原研专利到期前上市Me too药物,可以提前若干年分享
原研药物
的市场份额,避开激烈的首仿争夺战,这个研发...
国内
放药参比制剂现状与展望
答:
然而,随着相关政策的出台,如《医用同位素中长期发展规划》和《放射性
药品
审批管理改革意见》,预计未来将有更多放药新品类获批,为我国医疗健康领域注入新的活力。结语:迈向未来的放射性
药物
之路
国内
放射性药物领域正经历从仿制到创新的转型期,政策引导下的技术研发与监管体系逐步完善。随着更多参比制剂的...
质子泵抑制剂的研发市场
答:
但是从市场份额上看,还是以
原研药
洛赛克领先,由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点,原研药占了63%的市场份额,而众多
国内
厂家生产的仿制药只占了37%;在口服剂型上,国内生产厂家产量的总和占了55%的市场份额,超出原研药10个百分点。近几年,
中国
OTC市场的年增长率超过20%,而且这一增长势头预计将在未来10年中...
我国阿尔茨海默病创新
药物
甘露特钠胶囊现在的研究进展?
答:
批件自4月3日起正式生效。8月20日,甘露特钠胶囊的美国三期临床试验在clinicaltrials.gov正式登记,注册号为NCT04520412。2020年10月, 甘露特钠胶囊完成国际临床试验全球第一例患者筛选,这意味着全球阿尔茨海默病患者将有望用上来自
中国
的
原研
新药。
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