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中国原创新药有几个
2021年国产上市
新药有
哪些?
答:
据统计,PD-L1靶点无论是在单抗、双抗、小分子化药等领域,均有企业布局;
新药
申请在统计期内数量排名逐步上升,首次申请新药数量在 2021 年达到 24 个。目前PD-L1靶点药物共有55款,其中已上市的有2款,且都在今年上市;还有4款已申请上市... PD-L1靶点药物研发阶段 药融云《
中国
I 类新药靶点白皮书》 三、2021...
中国原创
治疗阿尔茨海默病
新药
“九期一”获批上市
答:
在国家药品监督管理局网站上,九期一批准上市附有“有条件”三个字,按照说明,国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。对此,
中国
科学院上海药物研究所研究员耿美玉给出解释:“‘有条件批准’是因为在
新药
申报资料中,关于大鼠长期致癌性试验...
两款FIC
新药
上市后,微芯生物布局新赛道
答:
作为国内原创新药的领头羊,微芯生物的
西达本胺
和西格列他钠两位新星正在全球范围内绽放光彩。西达本胺,这一开创性的亚型选择性HDAC抑制剂,凭借其在多种肿瘤治疗中的显著效果,于2021年率先走出国门,获得海外市场的认可。作为首个获批的创新疗法,它无疑为微芯生物赢得了国际声誉。而西格列他钠,作为...
我国首款阿尔茨海默病
原创新药
年内上市!全球此前仅5款对症药物_百度知 ...
答:
今天天气不错,正适合读读最新资讯放松一下。下面一起让我们去吃瓜围观吧。11月2日,国家药品监管局官网发布通告,已有条件批准治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的
创新药
,通过优先审评审批程序率先在
中
...
西达本胺是什么?
答:
西达本胺
是中国原创新药,是全球第一个亚型选择性的组蛋白去乙酰化酶抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家专利使用的原创新药,首个适应症为复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。正是因为亚型选择性,西达本胺具有非常独特的抗肿瘤机制,比如激活患者抗肿瘤细胞免疫功能。研发意义 意味着中国有了自己原创的抗癌...
我国有哪些医药生物技术带有“自主
创新
”标签?
答:
战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量,生物产业是七个战略性新兴产业之一。日前,由
中国
医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办的“2015年中国医药生物技术十大进展”评选结果正式出炉。2015年中国医药生物技术十大进展分别是:1. 我国自主
创新
国家1.1类Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗上市 ...
西达本胺
答:
针对PTCL治疗的全球首个新药Folotyn(Pralatrexat,美国Allos TheraPeuties Inc公司,静脉注射用药)于2009年获FDA批准上市。第二个新药Istodax(Romidepsin,美国Celgene公司,静脉注射用药)于2011年获FDA批准上市。这两个新药何时在中国上市尚遥遥无期。
西达本胺
注册性II期临床试验结果表明,其单药治疗应用...
中国原创
治疗阿尔茨海默病
新药
“九期一”获批上市
答:
3. 目前全球临床用于治疗阿尔茨海默病的药物仅
有几
款,已有17年无新药上市。4. 国家药品监督管理局于11月2日有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请,用于改善轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知功能。5. 甘露特钠胶囊是由我国科研团队历经22年研制、开发的
创新药
,具有完全自主知识产权。6. 该药借力上海...
大家有了解过维迪西妥单抗这个
新药
吗?
答:
作为第一个
中国原创
的ADC药物,荣昌生物正在进行更多的临床试验,或许在不久之后的的将来,维迪西妥单抗将会有更多的适应症获批上市,并且在全球推广。另外,维迪西妥单抗目前已经纳入了我国医保,价格有了大幅度下降,对于那些可以采用维迪西妥单抗治疗的家庭来讲,这无疑是一个好消息。
国产原研药即将获批,乙肝患者迎来首个国产口服
创新药
答:
目前,二代替诺福韦由于可降低用药剂量,提升安全性而成为众多药企布局的重点,而在众多在研品种中,翰森制药的艾米替诺福韦片也即将拔得头筹,成为首个获批上市的
中国原创
二代替诺福韦
新药
。以艾米替诺福韦片为例,该药是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的方法抑制逆转录...
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