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FDA注册一般都外包吗
美国GRAS认证自己做还是找机构做?
答:
4. 创新与选择:企业决策的智慧 对于创新产品,GRAS认证是进入海外市场的门槛,无论是
FDA
GRAS还是Self-affirmation GRAS,都需要考虑企业的实际需求和资源。自行处理可能耗时耗资,而
外包
给专业机构也可能面临层层转包和效率问题。因此,明智的选择在于评估自身能力,寻找专业且可靠的合作伙伴,以确保认证过程...
制药企业如何选择CRO公司
答:
建议这样的临床试验去选择Global CROs, Quintiles, Covance, PPD, Omnicare, ICON, Parexel,INC Research ect这一类CRO公司,毕竟这些公司都是全球公司,经得起
FDA的
inspection,标准也都是全球标准。如果
外包
发生在西方,那么我们没有选择权。如果外包服务发生在亚太或者中国,假如预算充足可以考虑顶级CRO...
创新药崛起时代,CRO是否迎来机会?
答:
CRO(ContractResearchOrganization) ,研发
外包
组织,通俗来说,就是医药研发的外包行业,外包行业通常服务大型企业,按项目或者按人头付费。 区别在于,在人力上,CRO对高学历的要求会更高一点,对技术的需求也要高一点;而人力成本上并没有其他外包公司(比如:软件外包公司)的占比那么大,软件外包公司的人力成本在80%以上,基本...
cro什么意思?
答:
在股票中,cro
一般
情况下指的是cro概念股。cro概念股是指医药研发合同
外包
服务机构概念股,医药研发合同外包是指通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务。cro即“合同研究组织”这一模式对医药行业有重要意义,其可以在短时间内为医药企业提供研究服务。从而帮助缩短新药研发周期,有利于提高...
产品召回的召回管理
答:
无论采取怎样的程序,企业都应该提高其服务和维修队伍处理缺陷产品的能力。当需要处理的缺陷产品数量很大时,企业可以将这项工作
外包
出去,或临时调用其他部门的员工。 企业应该认识到产品维修结束并不意味着召回的结束,挽回公司的声誉和评价召回效果,是召回结果管理的两项重要工作。(1)挽回企业的声誉。为挽回声誉,企业应...
cro是什么意思?
答:
在股票中,cro
一般
情况下指的是cro概念股。cro概念股是指医药研发合同
外包
服务机构概念股,医药研发合同外包是指通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务。cro即“合同研究组织”这一模式对医药行业有重要意义,其可以在短时间内为医药企业提供研究服务。从而帮助缩短新药研发周期,有利于提高...
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