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2016版的GSP施行时间
什么是
GSP
?
答:
GSP
,全称为Good Supply Practice,中文即为《药品经营质量管理规范》。该规范起源于1998年的修订版,以国家药监局令第20号形式于2000年4月30日发布,同年7月1日起在全国范围内
实施
,以确保药品经营过程中的质量管理。2013年,随着药品管理的进一步完善,又出现了新的
版本
——《药品经营质量管理规范》(2...
GMP和
GSP
分别代表什么
答:
3. 1998年,我国在1992年
版的GSP
基础上进行了修订,并于2000年4月30日发布国家药品监督管理局令第20号,自2000年7月1日起
实施
。4. 2013版的《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日经卫生部部务会通过,并于2013年6月1日起
施行
。5. 《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号...
现行
版GSP
共有多少章多少条?
答:
现行版GSP是2016年6月30日国家食品药品监督总局发布的
。根据国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》修正。规范共有四章,一百八十四条。第一章 总则 第二章 药品批发的质量管理 第三章 药品零售的质量管理 第四章 附则 ...
新版
GSP
《药品经营质量管理规范》解读
答:
新版GSP培训2016版药品GSP管理规范精解2018.03.29温州目123录新版修订背景和情况总则药品批发的质量管理45药品零售的质量管理1.新版修订进程1.1修订大记事局令第28号公布第一次修订原卫生部部务会议审议通过第三次修订原国家总局局务会审议通过2004年4月30日2012年11月6日2015年5月18日
2016年6月30日
...
GSP
含义是
答:
根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议通过、2016年7月13日国家食品药品监督管理总局令第28号公布的《关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定
》修正。该《规范》分总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则4章184条,自发布之日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量...
新版
gsp
中的五距,分别是多少
答:
其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。新版gsp是于
2016年6月30日
经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过的《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)。
2016
年药店法人必须要本科文凭吗
答:
您好!从
2016
年1月1日起,按照新版
GSP
的规定,药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。执业药师资格是必须修完大学本科药学类专业,取得医科大学药学系或者药科大学本科文凭的人士才行。所以您说的“2016年药店法人代表必须有本科文凭”只要加上“药学专业”几个字就完整了。谢谢阅读!
GSP
是什么意思?
答:
现行的GSP是由国家药品监督管理局发布的,具有强制性的行政规章,也是我国纳入法律范畴的第一部GSP。药品经营质量管理规范(原国家药品监督管理局局令第20号,2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订,2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订,根据
2016年6月30日
国家食品药品监督管理...
药品三证是什么
答:
药品三证是:《药品经营许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》。为进一步加强药品经营质量管理,保障药品安全,
2016年6月30日
,国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过《关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,自公布之日起施行。《药品经营质量管理规范》经修改后全文重新公布。本次修改主要涉及三...
gsp
经历了几次修订?
答:
2012年底,当时国家卫生部实行大部制,主管当时国家药监局。
gsp实施
12年后根据监管和流通形势大幅修订(第一次),以卫生部令第90号公布并于2013年6月1日实施。2015年7月,当时药品监管重回新组建的国家食品药品监督管理总局负责,重新发布总局令第13号。这次修订内容并不大,主要是职责归并。
2016
年7月,...
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