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2010版gmp实施指南下载
药品
GMP指南
共几本书
答:
厂房设施与设备、口服固体制剂、无菌药品、原料药、质量管理体系、质量控制实验室与物料系统 六本
请问各位大侠,药厂
GMP
需要多久做一次?需要做些什么项目?
答:
药厂
GMP
是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求,不是周期性测试一些项目就算GMP了的。 每5年药监局的GMP审计也查的是你药厂这几年来的所有GMP文件和运行历史记录,而不是最近这一两次的记录。所以如果需要符合GMP认证,那就得建立起一个GMP质量管理体系,并且保证它长期稳定地被执行和遵守,这些相关的记录...
欧盟药品
GMP指南
版权信息
答:
关于欧盟药品
GMP指南
的重要信息由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编纂完成,该权威指南的出版工作由中国医药科技出版社负责。它于2008年4月正式发行,为读者提供了详尽的内容和指导。全书共计509页,采用了16开本的设计,旨在为药品生产和质量管理提供全面而深入的理解。它的页数虽然丰富,但每一章节...
药品生产企业仓库储存条件,常温库是指多少度?阴凉库是指多少度?_百度...
答:
2010版药典凡例及
2010版GMP指南
中,对常温的定义是:除另有规定(指产品的储藏如另有规定),10摄氏度~30摄氏度。对阴凉的定义是:不超过20摄氏度。
新版GMP
对于药品生产厂房提出一定要求,对于质控实验室(洁净)应遵循怎 ...
答:
三个房间需要净化,无菌检验室、微生物限度室、阳性菌检室。都是万级标准。
制药企业培训实操
指南
:
GMP
培训题库详解
答:
实务篇进入实务操作层面,第四章讲解了药品
GMP
的培训
实施
,这是保证产品质量的基础。第五章和第六章分别针对质量管理工具和HACCP在药品生产中的应用进行详细讲解。第六章的无菌药品GMP培训则针对特殊环境下的质量管理。GMP培训题库篇在具体的GMP培训内容上,第八章至第二十一章构成了一份全面的题库。第...
第二
版gmp指南
厂房、设施与设备的变化
答:
您要问的是第二
版gmp指南
厂房、设施与设备的变化有哪些吗?新增了信息。根据查询原创力文档网得知,第二
版GMP指南
的《厂房设施与设备》分册新增了信息化和计算机化系统、先进制造、工艺气体系统三个部分,同时修订了厂房、设备、空调净化系统、制药用水系统等内容。其中,新增加的先进制造部分,包括智能化...
GMP、GMP附录、
GMP指南
这三个有什么关系???
答:
GMP指南
是根据GMP的要求具体该怎么去做,这个指南就是教你怎么取执行GMP的,比如说GMP中第69条,更衣室和盥洗室应当方便人员进出,并与使用人数相适应。盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。在
GMP实施指南
厂房与设施中就会教你怎么取设计这个厂房,使他符合GMP第69条的规定。指南不是强制性的,只是...
新版GMP
教程适合哪些人群使用?
答:
也对药品生产企业的实际操作提供了有价值的参考。从生产管理到质量保证,再到委托生产与检验,以及药品发运与召回的规定,均有详尽的阐述,确保了药品
GMP
的全面
实施
。总的来说,这本教程是医药领域教育与实践紧密结合的权威
指南
,对于提升药学专业人员的GMP知识和技能,具有不可或缺的作用。
欧盟药品
GMP指南
的版权信息
答:
字 数: 756000页 数: 509I S B N : 9787506738699定价:¥110.00
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