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2类医疗器械经营许可证
二类医疗器械经营许可证
怎么办理
答:
1、向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;2、备案后,如开办第三类医疗器械经营企业,需经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准;3、审查通过后,发给《医疗器械经营企业许可证》。
二类医疗器械经营许可证
的申请材料:1、申请书;2、营业执照副本的复印件;3、企业法人身份证...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:一、具有与
经营
规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
二
、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;四、...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
【法律分析】:办理
二类医疗器械
生产
许可证
,需要具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有与生产的医疗器械相适应的售后...
二类医疗器械经营许可证
怎么办理
答:
法律分析:(一)、首先到工商局办理
营业
执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(
二
)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号,网上申报。(四)、网上申报《...
医疗器械二类
生产销售需要几个证
答:
医疗器械
二类
生产销售需要三个证。分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和
医疗器械经营许可证
。医疗器械生产企业许可证是由药品监督管理部门颁发的,证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力的证书。医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门颁发的,证明该医疗器械符合国家相关标准和规定,可以上市销售的...
上海
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
法律主观:该类
经营许可证 书
在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
医疗器械
相适应的质量管理制度。法律...
没有
二类医疗器械经营许可证
怎么处罚
答:
法律分析:1.个人没有取得《营业执照》《
第二类医疗器械经营
备案凭证》,不能销售医用口罩。2.个人销售医用口罩,违反了《医疗器械监督管理条例》的规定。此类违法行为违反了《无证无照经营查处办法》第六条规定:经营者未依法取得营业执照从事经营活动的,由履行工商行政 管理职责的部门(以下称工商行政管理...
办理
二类医疗器械经营许可证
需要什么资质?
答:
您好,办理
二类医疗器械经营许可证
需要以下资质:1. 具备合法经营资格:申请人需要是一个合法注册的企业,具备合法的经营资格,如公司营业执照等。2. 专业技术人员:申请人需聘请具备医疗器械相关专业知识和经验的专业技术人员,能够负责产品的质量管理及售后服务。3. 质量管理体系:申请人需要建立和实施符合...
二类医疗器械经营许可证
办理条件
答:
《医疗器械监督管理条例》第二十四条 开办第一类
医疗器械经营
企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。开办
第二类
、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业
许可证
》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理...
一、
二类医疗器械经营
需要办
医疗器械经营许可证
吗
答:
一、二类医疗器械不需要
经营许可证
,但是二类需要备案。根据《
医疗器械经营
监督管理办法》第一章第四条:按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营
第二类医疗器械
实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。《医疗器械经营监督管理办法》是为加强医疗器械经营...
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