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首营药品需要提供哪些资料
请问销售
药品需要
医药公司的
首营资料
包括
什么
?
答:
7、产品生产批件(或称药品注册证)
;
8、产品检验报告
(最近期省检,一般要求2年内);
9、产品物价文件
(医保产品需要区物价);10、产品专利证文件(有提供,无的话该项省略);11、商标文件;12、产品每批检验报告(厂检,首营抽检时用到);13、产品最小包装盒(样本);14、药品说明书复印件;15、...
销售
药品需要
医药公司的
首营资料
包括
什么
?
答:
所以首营品种的资料包括:一证、一照、一证书
,(即药品生产许可证、营业执照、GMP证书,均为盖有红色公章的复印件)法人授权委托书(要有法人亲自签名或盖章)、销售人员身份证。同意供需关系后,还要签订:
质量保证协议书
。
该药品的生产批准证明文件
(既批准文号复印件)、该药品的质量标准复印件、该药...
供应商
首营
时
需提供哪些
加盖供货单位公章原印章的
资料
答:
《药品生产许可证》等
。《首营品种需要材料90号令》规定供应商首营时需提供《药品生产许可证》、《营业执照》、《GSP认证证书》,保证资料真实、有效。
药品
经营企业采购
首营
品种为国产药品时,应索取并查验
哪些资料
?
答:
(5)首营品种的生产企业合法性证明,包括《药品生产企业许可证》复印件和《营业执照》复印件
。(6)供货单位如果是药品生产企业,需提供
包装、标签、说明书的实样
,供货单位如果是药品经营企业,提供包装、标签、说明书的实样或者复印件均可。
药品医疗器械首营资料和
药品首营资料
有
什么
不一样吗
答:
药品首营资料
1、 药品注册证复印件
2、 药品质量标准复印件 3、 药品检验报告书(近期批号省检报告书复印件)4、
符合24号令要求的说明书、标签的备案件
5、 最小包装盒、说明书、标签原件,如为冲剂还需提供最小包装袋(必须符合24号令要求)
6、 物价批文复印件
7、 直接接触药品的包装材料和...
首营
企业文件和
药品
公司资质的详细
资料
答:
一、 首营企业应提供以下资料(一)药品生产企业1、加盖生产企业原印章的《营业执照》和
《药品生产许可证》
复印件2、加盖生产企业原印章的GMP认证证书等企业质量认证情况的有关证明3、加盖生产企业原印章的商标注册证书复印件4、加盖生产企业原印章、企业法人代表签章的法人委托书,并标明委托授权范围和...
生产企业应向经销企业
提供什么药品
监管
首营资料
答:
首营品种需要提供的资料:1、药品生产许可证 2、营业执照 3、GMP证书 4、药品批准证明文件(药品批准文号的批文)5、药品质量标准 6、发货药品的检验报告书 7、药品最小包装、标签、说明书。8、销售人员身份证、上岗证 9、法人授权委托书
10、质量保证协议书
注:7、是提供真实样品。 其余的是复印...
简述
药品
批发企业对
首营
品种进行审核的程序。
答:
(1)首先由采购员向
药品
生产企业索取
首营
品种的有关
资料
,包括:1、药品生产批准证明文件复印件(带企业原印章);2、药品质量标准复印件(带企业原印章);3、药品小包装,标签,说明书样本;4、药品检验报告书(带质量检验原印章);5、生物制品批签发合格证书复印件(带企业原印章)6、供审核用的样品...
消杀类
首营
品种
需要什么资料
答:
消杀
药品
:(1)生产卫生许可批件或生产卫生许可备案证明(盖红章)(2)产品质量标准(盖红章)(3)当年度卫生疾病控制中心检验报告(盖红章)(4)出厂检验报告(盖质检红章)
药品
经营企业对
首营
企业资质审核时,主要体现在
哪些
方面?
答:
药品经营企业对首营企业的审核,主要体现在:(以下资料加盖其公章原印章)
1、《药品生产许可证》或者
《药品经营许可证》复印件;2、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;4、相关...
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