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进口的医疗器械应当有
进口的
抛片机没有说明书吗
答:
有。我国规定,
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签
,如果没有配备的话,要第一时间联系生产厂家,向其索要说明书,所以进口的抛片机有说明书。进口的机器一般都需要检查机器设备是否有铭牌及铭牌信息,应该标注机器的名称、型号、电压、制造年限等信息。
进口医疗器械
需要哪些资质
答:
进口医疗器械需要的资质如下:
1、医疗器械注册证:进口医疗器械需要申请医疗器械注册证
,在获得注册证后才能在中国境内销售和使用。注册证是进口医疗器械的准入证明,证明该器械已经经过中国药品监督管理局的审批,能够在中国境内合法销售和使用;2、进口医疗器械备案:在获得医疗器械注册证后,还需要在中国药品...
进口医疗器械
设备需要具备哪些资质,提供哪些文件
答:
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证
;2、属于含义药剂成分的的医疗设备,应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单);3、部分设备需要自动进口许可证(O证);4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;5、进口合同、箱单、发票;6、其他需要补充的材料。
进口的医疗器械
在国内有分公司,需要生产企业出具与国内分公司的关系证...
答:
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签
。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
医疗器械进口
报关流程?
答:
5.提交相关证明材料。包括医疗器械注册证复印件、代理报关授权委托协议等电子版网上提交的材料。6.符合中文说明书和标签要求。
进口的医疗器械应当有
中文说明书和中文标签,且必须符合《医疗器械监督管理条例》相关规定以及相关强制性标准的要求。7.进口医疗器械的收货人或代理人应在到货前向目的地海关申请进境...
从国外
进口医疗设备
清关需要办理哪些手续,病床进口
答:
1、医疗器械经营许可证;2、营业执照(经营范围要有医疗器械及相关产品);3、进出口权(若没有进出口权可以找有借用我司进出口抬头代理进口)(二)
进口医疗器械
需要以下单证资料:A 营业执照复印件 B 进口医疗器械备案登记表 C 进口医疗器械注册证 D 产品说明书、照片等 E 强制性3c认证(免3c、目录外...
医疗器械
监督管理条例?
答:
医疗机构研制的第二类医疗器械,
应当
报省级以上人民政府药品监督管理部门审查批准;医疗机构研制的第三类医疗器械,应当报国务院药品监督管理部门审查批准。 第十一条 首次
进口的医疗器械
,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理...
进货查验记录
应当
保存至
医疗器械
有效期后几年
答:
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签
。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。 第四十三条 出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验;检验不...
医疗器械
设备
进口
如何操作流程是怎样的
答:
首先,是
医疗器械进口
产品就必须有
进口医疗器械
注册证,这个证书每个产品都有一个,在国家药监局办理。进口单位为一、二类进口单位的,
应当
提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件 另外你还需要通过海关编码(最好做个预归类确定税号及是否为医疗器械)确定是否需要提供3C认证等证书。报检规定中要求提供的...
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进口医疗器械标签的规定
进口医疗器械应遵循
进口的医疗器械应当具备
为了加强医疗器械
医疗器械失效日期规定
医疗器械第70条第一款第三项
医疗器械处罚条例全文
进口医疗器械监督管理条例
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