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近年来新药
2021年国产上市
新药
有哪些?
答:
在2021年国产上市
新药
的靶点上,PD-1\L1靶点占最多(生物药),共有4款,分别都有2款,舒格利单抗、恩沃利单抗;赛帕利单抗、派安普利单抗都在今年陆续获批。PD-1\L1靶点
近几年
是最受药企青睐的靶点,特别是PD-L1。据统计,PD-L1靶点无论是在单抗、双抗、小分子化药等领域,均有企业布局;新药申请在统计期内数量排...
济民可信
近年来
有什么创
新药
成果么?
答:
2022年济民可信的创
新药
研发连续取得突破性成果,在9个月内实现了3个创新药物出海,分别与沪亚生物国际、ORION、罗氏旗下基因泰克达成对外授权交易合作,包括了KRAS抑制剂JMKX1899𰤴非阿片类镇痛
新药
JMKX000623、以及口服AR降解剂降解剂JMKX002992,引发业界高度关注,被视为大型传统药企转型升级的成功范...
中国原创治疗阿尔茨海默病
新药
“九期一”获批上市
答:
据耿美玉介绍,常规来讲,一个药物所有资料全部正式报告完成之后才可以提交并发
新药
证书,但是国家药监局考虑到阿尔茨海默病患者需求量非常大,并且特别是基于现在已经完成的大鼠致癌试验结果,所以允许九期一先上市,同时要求研发团队在3个月之内把资料补交上去。“新药研究是一个长期过程,需要在更多患者当中得到验证,现在基础研...
2022年最有潜力的创
新药
国产靶点有哪些?
答:
药融云中国1类
新药
靶点白皮书 在2016-2021 期间合计受理新药(1649个)涉及的靶点有 520 个;其中新药靶点同质化严重,前 6% (30) 的靶点涉及 41%(681) 的新药,在这些热门靶点,过半的靶点都与抗肿瘤靶点有关,其中神经系统用药、免疫调节、感染类、消化系统用药这四大领域相关靶点占比较大。从中国...
2016-2021国产热门
新药
靶点排行榜是什么样的?
答:
近年来
,全球
新药
研发突飞猛进,在丰富老靶点药物管线的同时,新靶点药物也在紧锣密鼓地进行研发投入。我国随着国力的不断提升,新药研发领域也正在追赶全球前沿,不断向医药创新强国迈进。据药融云《中国 I 类新药靶点白皮书》显示,自 2016 年至 2021 年期间,我国Ⅰ类新药申请受理数量持续增长,涉及靶点...
最近
新药
申报上市情况如何?
答:
在数据库种了解到,目前国内今年
新药
申报上市的品种共82种,一共有93家企业申报上市、受理号共有142个,近期比较引人关注的有:1. 首款皮下注射PD-L1即将获批 2. 奥赛康首款新药申报上市 3. 科伦博泰PD-L1抗体申报上市 根据数据库中了解,恩沃利单抗注射液,目前上市申请已经进入“在审批”获批之后...
2021年国内药物研发最为关注的热门靶点有哪些?
答:
中国1类
新药
靶点白皮书 小结:作为
近年来
最火的靶点PD-1/PD-L1,依旧是业内关注的焦点,但国内 PD-1/PD-L1 单抗数量繁多,赛道拥挤,多家企业布局这一领域,据药融云数据库显示,目前国内已上市PD(L)-1 单抗共有 10 款产品,包括 8 款 PD-1 单抗(6款国产,2款进口)和 4 款 PD-L1(2...
深求国产一二三:打破国际垄断,国产三级管用的
新药
走向临床
答:
近年来
,中国在医药领域的研究与开发取得了长足的进步。尤其是在国产药方面,越来越多的
新药
获得了批准通过,成为了中国医药市场的一股重要力量。近期,一款名为“国产一二三”的新药研发成功,填补了国内的空白,在打破国际垄断方面发挥了重要的作用。国际垄断 在过去,许多大品牌药物均以进口的形式流入中国...
关于治疗心老血管疾病方面的
新药
答:
丹参注射液、复力丹参滴丸是以丹参中水溶性成分丹参素为主要成分的制剂,临床广泛应用于脑梗死、肺原性心脏病、心绞痛等心脑血管疾病的治疗。
近年来
,一种抗氧化能力比维生素E强百倍甚至千倍的丹参酚酸作为新的活性成分正在进行药物研发,目前己处于临床研究阶段。2.三七 三七原植物的化学成分较多,对心脑...
上海诞生!全球首创糖尿病
新药
获批上市,研究过程中经历了哪些坎坷...
答:
糖尿病
新药
,获国家药监局批准上市,成为在上海诞生的“全球首创”新药。从2012年在张江启动研发项目,到2022年获批上市,多格列艾汀片见证了上海创
新药
研发环境的十年变迁。华领医药创始人陈力博士曾任罗氏中国研发中心首席科学官,带领团队研制出第四代葡萄糖激酶激活剂。“葡萄糖激酶是人体...
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