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药监局查医疗器械出库单
我们是
医疗器械
公司,
药监局
要来检查,需要准备些什么东西?
答:
按照《
医疗器械
验收标准》规定准备,上面有明确的说明。包括你说的合同、资质、生产记录、出入库记录、化验室检查记录等。现在还要求具有质量管理体系。
我们是
医疗器械
公司,
药监局
要来检查,需要准备些什么东西?
答:
当
药监局
来检查时,以下是一些可能需要准备的东西:1. 公司的营业执照和资质证明。2.
医疗器械
的生产许可证和注册证。3. 公司的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等。4. 公司的生产和质量控制记录,包括生产记录、检验记录、不合格品处理记录等。5. 公司的培训计划和培训记录,包括...
药监局
承认拍照片的
出库单
吗
答:
药监局
不承认拍照片的
出库单
。根据查询相关公开信息,没有经过电子服务认证机构认证,进行签章的电子随货同行单,都不符合相关规定,药监部门在监督检查时将不予认可。
查验进口
医疗器械
应需查什么样的证件
答:
1、一般情况下的从国外进口到国内 到港货物->外贸公司或者委托外贸公司办理进关手续->进口 备注: 1、外贸公司是指经国家经贸部或省、市级经贸委批准其有进出口商品经营和代理权的企业。2、所需通关单据:1)进口合同 2)进口发票 3)装箱单 4)海运提单 5)提货单(正本海运提单 背书、传真空...
药品正规有发票和厂家
出库单
,在送货途中被
药监局
扣押,说我是无证经营...
答:
货值5万元以下,按《药品管理法》处2-5倍罚款;货值5万元以上的,可以按非法经营罪追究刑事责任。如果你是农村的,替当地一些卫生站、药店代购些药品,发票写明是农村的药店、卫生站,且当事药店、卫生站愿意为你证明,可以跟
药监局
说明情况,可以不处罚,但替城市药店等代购不允许。
医疗器械
自查报告
答:
加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合格药品
医疗器械
进入临床,特制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区
药监局
。 四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒 加大行政、医疗问责...
医疗器械
自查报告
答:
【篇一】
医疗器械
自查报告 自铁西区食品
药品监督
管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下: 1人员管理:我院药品药械工作都由专业技术人员担任,并定期进行医药法律法规及相关制度的培训,确...
三类
医疗器械
销售时
出库单
必须要有价格信息吗?
答:
批发企业的随货同行单没有要求价格,零售企业的销售凭证要求有价格信息。依据:
医疗器械
经营质量管理规范、医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则。
实施《
医疗器械
经营质量管理规范》的目的是什么?
答:
实施《
医疗器械
经营质量管理规范》的目的是加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障公众用械安全有效。根据
查询
中华人民共和国中央人民政府的《国家
药监局
关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告》得知,为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,保障...
特殊药品经营管理自查报告
答:
我公司遵照国家食品
药品监督
管理
总局
关于施行
医疗器械
经营质量管理规范的公告(201x年第58号)文件精神,组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下: 一、强化制度管理,健全质量管理体系,保障经营过程中产品的质量安全 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体...
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