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药物临床
药物临床
试验
答:
法律分析:
药物临床
试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药物的系统性研究,以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄,目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体...
药物临床
试验到底是什么?
视频时间 04:29
医药
临床
是什么意思?
答:
医药
临床
是一门研究
药物
治疗效果的学科,主要依据药理学和临床病理学知识,研究药物治疗的药效、剂量及不良反应等方面内容,以保障患者的安全和药物的合理使用。医药临床的研究对象主要是临床应用的药物,研究内容包括药效、剂量、毒副反应、药物相互作用及药物治疗的持续时间等方面。在药物的治疗过程中,医生必...
药物临床
试验和CRO有什么区别?
答:
区别如下:cro:contract(clinical),research,organization,委托合同研究机构,指将研究环节外包。在我国《药品
临床
试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。cmo:contract,manufacturing,organization,委托...
关于
药物
的
临床
试验叙述正确的是()。
答:
A项,开展
药物临床
试验,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国家药品监督管理局药品审评中心的批准。药物临床试验应当在具备相应条件并按规定备案的药物临床试验机构开展。药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》。B项,...
临床
药学是什么
答:
临床
药学是研究
药物
防病治疗的合理性和有效性的药学学科。它主要内容是研究药物在人体内代谢过程中发挥最高疗效的理论与方法。它侧重于药物和人的关系,直接涉及到药物本身,用药对象和给药方式,因此也直接涉及到医疗质量。培养目标临床药学专业的业务培养要求和目标:本专业学生主要学习药学及临床医学的基础...
临床药
是什么意思
答:
临床药是指用于治疗和预防疾病的药物。它是以对病人进行治疗作为主要目的而研究开发的一类药物。
临床药物
可以应用于各种疾病的治疗,包括心血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等。在研究、开发和使用临床药品时,需要严格遵守相关法规,秉持科学和严谨的态度,确保药品的安全和有效性。临床药物的研发需要经过一...
关于
药物
的
临床
试验叙述正确的是
答:
临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段,这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床
药物临床
试验资格的机构中实施,并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用...
药物临床
实验分期和查询方法?
答:
药物临床
试验分期 药物的临床试验主要是分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验和药物生物等效性试验以及人体的利用度。药物临床试验Ⅰ期 主要是初步临床药理学以及人体安全性评价试验,包括耐受性试验和药代动力学试验,主要目的是研究人体对于药物的耐受程度通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、...
什么是
药物临床
试验,试验目的是什么?
答:
药物临床
试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和新药在人体内的药代动力学过程,为制定给药方案提供依据。II期临床试验:初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案...
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