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药械是医疗器械吗
械
字号的属于什么药
答:
药械字是是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号
,药械字分为三类,其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制,相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。药械字分类:一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。医疗器械,是指单独或者组合使用于...
药械
和
器械
是什么意思啊
答:
药械和器械是医学领域的专业词汇。
药械是指药品与医疗器械的统称,指的是既具有药物特性又具有医疗器械的特性的产品
。而器械的定义是指用于人体内、外的诊断、治疗、手术、护理及体力康复等方面的产品和设备。一般来说,药械和器械是指不同的产品类型,但二者经常同时应用在医疗领域,带给患者更好的治疗效...
“药监
械
(准)”字和“食药监械(准)字”,有什么区别?
答:
二者只是名称不一样,实质内容没什么变化,
都是医疗器械
。这是医疗器械产品注册证号,注册证号一般是国食药监械,二类医疗器械由当地省政府批准,有些地方原来叫做药品监督管理局,所以产品注册证号就是药监械,09年食品安全法公布后,各地开始把药品监督管理局改为食品药品监督管理局,注册证号就变成了食...
药械
字号膏药可否宣传疗效
答:
械字号产品属于医疗器械的范畴
,就是也可以简单的理解为器械产品,以外用为主,主要功效是外用辅助治疗。也有其固定功效。一般都是经过固有归类,预期用途也做了相应的简易解释。医疗器械产品理论上只能宣传他预期用途,不能对预期用途以外的效应做大力宣扬或者添加预期用途里面没有的功效,也不能宣扬什么疗程...
械
字号是什么?
答:
械字号是指医疗器械
,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的 可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。必须严格按照国家医疗器械标准生产,不添加任何激素、 抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。械字号产品安全性更高 都是经过国家食品药品...
请问带有药健字、
药械
准字、消证字、消字号、的药品能在药店销售吗?
答:
没有药健字这个文号,只有食健字属于保健食品,消字号的属于消毒用品,
药械
准字属于
医疗器械
药械准字一般需要批准才能销售,保健食品需要食品卫生许可证才能销售,消毒用品一般没有要求,都可以在药店销售,不能放在药品区
械
字号和妆字号有什么区别啊?
答:
比面膜为例:在面膜包装袋或者包装盒背面底部,有几栏信息为生产信息,这其中有一栏或者几栏为化妆品生产许可证号,会看到是妆字号或者
械
字号。带有“械”字的为械字号;带有“妆”字的为妆字号。
医疗器械
分类规则是什么
答:
摘要:
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。为规范医疗器械分类,国家根据《医疗器械监督管理条例》制定了医疗器械分类规则,即按照风险程度由低到高,依次分为第一类、第二类和第三类。当然,很多人也会按照医疗器械用途进行分类。接下来就和小编一起...
药械
组合产品按三类申报吗
答:
药械
组合产品按三类申报。根据《
医疗器械
分类规则》可知,以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。
以药品作用为主的
药械
组合产品应当按照什么有关要求申报注册
答:
一、
药械
组合产品系指由药品与
医疗器械
共同组成,并作为一个单一实体生产的医疗产品。二、以药品作用为主的药械组合产品,应当按照药品有关要求申报注册;以医疗器械作用为主的药械组合产品,应当按照医疗器械有关要求申报注册。对于药械组合产品中所含药品或者医疗器械已获我国或者生产国(地区)批准上市销售...
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