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药品退货记录至少保存几年
药品
的验收记录和
退货记录
分别
至少保存
答:
退货记录应保存3年
。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
有关不合格
药品
处理的
记录
应
保存
( )。
答:
不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库区。
退货记录应保存3年
。不合格药品应存放在不合格品库区,并有明显标志。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续和记录。
药品
经营企业的
记录保存
是
多少年
答:
记录至少保存五年
。记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录格式由质量负责人统一审定。质量记录应字迹清晰、正确完整。质量记录应妥善保管、以防损坏丢失。严格票据的控制、保管、使用管理。杜绝违规违法使用票据的行为。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条 记录及凭证应当至少保存5...
药品
重新包装直接退回受托生产企业嘛
答:
6.2.5、验收时应做好验收记录,
记录应至少保存5年
;6.3、购进退出 6.3.1、采购部门与供货单位协商同意后,采控人员在系统中做RTV退库单,通知供应商领取退库凭证;6.3.2、供应商退货时,待处理区管理员核对供应商提货人员的身份证或车牌号码,检查其退货委托书和身份证,并留委托书原件和身份证或...
特殊
药品
在收货验收过程中有哪些要求
答:
2、验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,
保存至超过药品有效期一年
,不得少于三年。3、应设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员担任。4、要坚持日动碰、月盘点、账货相符率达到100%。发现...
具体的GMP基本原则有哪些
答:
批
记录
应当由质量管理部门负责管理,
至少保存
至
药品
有效期后一年。 质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。 第一百六十三条 如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料,应当有所用系统的操作规程;记录的准确性应当经过核对。 使用电子数据处理系统的,...
在制剂制药清洁室或车间如何防止交叉污染?应该做哪些工作
答:
未规定有效期的
药品
,批生产
记录至少保存
三年。 第六十九条 在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。 第七十条 为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施: 1、生产前应确认无上次生产遗留物; 2、应防止尘埃的产生和扩散; 3、不...
医药厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
第七十二条 应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程,并
保存
相应的操作
记录
。 第七十三条 应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。 第二节 设计和安装 第七十四条 生产设备不得对
药品
质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀,不得与药品发生化学反应...
药品
GMP对供应商有哪些资质要求
答:
分为主要物料供应商和一般物料供应商资质要求是不一样的,主要物料需要进行供应商现场审计的,资质有企业全套资质产品纸质,质量保证协议,法人委托书。
规范化药房的温度和湿度要求是
多少
答:
1、常温:(0-30℃),多数
药品
都为常温
保存
。在药品包装或说明书中没有说明的都是常温保存。相对湿度均应保持在35%—75%之间。2、阴凉:不高于20℃,常用针剂和遇热、光易氧化分解的药品等,需阴凉避光保存。药品包装或说明书中都有说明。相对湿度均应保持在35%—75%之间。3、冷藏:2-8℃ ,...
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