55问答网
所有问题
当前搜索:
药品的微生物检查
药品
领域
的微生物检测
及标准
答:
1、制剂通则品种 制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标示无菌的制剂应符合无菌
检查
法规定。2、口服给药制剂 细菌数每1g不得过l000cfu。每lml不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每lg或lml不得过100cfu。大肠埃希菌每1g或lml不得检出。3、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂 细菌数每1g、lml或l0cm²,...
在进行某
药品的微生物
计数
检查
时,高稀释级的菌落数大于低稀释级的菌落...
答:
原因1:供试品存在抑菌物质,未被排除;原因2:操作时没有严格按照无菌操作,导致染菌;原因3:稀释时没有完全混匀就进行下一个步骤;原因4:无菌室的洁净度不符合标准;原因5:可能是低稀释级的菌太多,导致琼脂营养不够,菌没法长大或完全长出来,等到再次稀释后,营养 够了,所以菌增多了。
是否所有非无菌产品均应进行
微生物
限度
检查
呢
答:
非无菌产品,即未经彻底灭菌处理,允许存在一定
微生物
量的产品。它们可能源于原料、生产环境或流程中的不确定性。然而,是否需要
检查
并非一刀切,而是取决于具体的产品特性。法规与实践的抉择 并非所有非无菌产品都需强制微生物限度检查,法规与实践往往根据产品风险来定。高风险产品如原料药、生物制品和血液制...
无菌
检查
和
微生物
限度检查的区别
答:
1、
检验
方法不同 (1)无菌
检查
是指对药典规定的
药品
、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查的方法。(2)微生物限度检查是检查非处方杀菌剂及其原料、辅料
的微生物
污染程度的一种方法。2、检验要求环境不同 (1)无菌检查是在洁净的A级单向流通空气区或隔离系统中进行的。整个过程应严格遵守无菌操作...
非水溶性
药品
,
微生物
限度
检查
时用吐温80,怎么制成无菌吐温80_百度知 ...
答:
在执行非水溶性
药品的微生物
限度
检查
时,吐温80被用作溶剂以帮助溶解这些药品。为了确保检查的准确性,吐温80必须是 无菌的。以下是制备无菌吐温80的正确步骤:1. 首先,采购或准备纯净的吐温80。2. 使用无菌操作技术,将吐温80转移到一个无菌的容器中。3. 采用合适的灭菌方法,如高压蒸汽灭菌,对吐温...
头孢类抗生素为什么要做
微生物
限度
检查
答:
回答:您好! 头孢类抗生素
药品微生物检
限度查法的建立有利于消除其弊端,保证人民用药安全。这种方法采用薄膜过滤法或加相应的中和剂(青霉素酶)。结论用薄膜过滤法可消除其抗菌活性。 感谢您关注问病网,祝您健康!
药品微生物检查
中
的
检验数量的含义是什么
答:
最小包装容器的数量。在
药品微生物检查
中,检验数量是指一次试验所用供试品最小包装容器的数量,成品每亚批均应进行无菌检查。微生物,生物的一大类,形体微小,构造简单,包括细菌、霉菌、病毒、酵母菌、支原体、衣原体、原生动物、单细胞藻类等。
.
药品
细菌总数
检查
培养和培养时间分别是
答:
药品
细菌总数
检查
培养温度和培养时间分别是30-35℃、48h。根据查询相关资料显示,药品细菌数测定是
微生物
的定量检查,按我国药典规定,在需氧条件下,30~35℃,一般培养48h。细菌计数是指在一定条件下(如需氧情况、营养条件、pH位、培养温度和时间等)每1g、lml、l0cm2供试品液经培养后所生长的菌落...
无菌
检查
法在控制
药品
安全性方面有何重要意义?
答:
无菌
检查
法的目的是为了保证药品的卫生质量,保证药品在临床上的使用安全。被微生物污染的药品会直接或间接地危害人类健康。
药品的微生物
污染来源之一是生产环境,因此必须按照生产工艺和产品质量的要求控制生产车间的净化级别,对于无菌制剂的生产设备和生产工艺必须进行灭菌认证。任何药品在出厂前都要按照国家...
为什么对葡萄糖原料药进行
微生物
限度
检查
答:
原因是葡萄糖本身容易受
微生物
污染。葡萄糖是一种广泛应用于医药、食品等行业的重要原材料,但其本身具有易受微生物污染的特点,因此对葡萄糖原料药进行微生物限度
检查
十分必要。微生物限度检查主要是为了
检测
葡萄糖样品中存在的细菌和真菌等微生物的含量,以确定其是否符合相关标准和规定。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
药品微生物总数的检查主要包括
药品微生物总数检查
药品微生物总数检查方法有哪些
药品微生物总数检查方法
药品微生物限度检查
哪些药品要做微生物限度检查
药品微生物限度检查视频
关于药品微生物检验的网络
药品微生物限度检查实验