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药品上市持有人是谁
药品上市
许可
持有人
答:
法律分析:药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第三十二条 药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品...
药品上市
许可
持有人是
指
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人的身份是
由申请人转变而来的
。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是...
药品上市
许可证
持有人是
指取得药品注册证书的
答:
企业或者药品研制机构等。
药品上市许可证持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。依据《中华人民共和国药品管理法》,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
药品上市
许可
持有人是
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度。
药品上市
许可
持有人是
指取得什么的企业或者药品研制机构等
答:
法律分析: 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。根据中华人民共和国药品管理法的相关规定,对于药品的管理非常重要,是为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所以对于药品上市许可持有人也要明确规定,即持有人必须是取得药品注册证书的...
可以申请成为
药品上市
许可
持有人
的是
答:
可以申请成为
药品上市
许可
持有人
的包括:1、企业法人或者其他组织。2、个人独资企业、合伙企业或者个体工商户。3、外国企业在中国境内设立的分支机构或者代表机构。
药品上市
许可
持有人是
指取得药品注册证书的
答:
药品上市许可持有人的身份是
由申请人转变而来的
。申请人是否能成为上市许可持有人,还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定。
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、...
药品上市
许可
持有人
答:
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
。这些持有人必须对药品的安全性、有效性和质量可控性负最终责任,确保药品在临床使用中的安全性和有效性。药品上市许可持有人的制度是国际通行的药品管理制度,可以更好地促进药品创新和研发,提高药品的质量和安全水平。在中国的药品管理体系...
药品上市
许可
持有人
答:
药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
。第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。第三十二条 药品上市许可持有...
药品上市
许可
持有人
答:
药品上市
许可
持有人是
指持有药品上市许可的主体。具体来说,药品上市许可持有人是指拥有药品上市许可证的企业或组织,该许可证包含了该药品在市场上销售、运输、储存等环节的合法权利。在药品生产和研发过程中,药品上市许可持有人通常负责药品的研发、生产、质量控制、临床试验、上市后研究等全流程工作,以...
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