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第二类医疗器械有效期是几年
第二类医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
法律分析:二类医疗器械经营备案凭证有效期:有效期为五年
,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第...
二类医疗器械
备案凭证
有效期
答:
法律分析:有效期为五年
。法律依据:《中华人民共和国安全生产法》 第二十条 生产经营单位应当具备的安全生产条件所必需的资金投入,由生产经营单位的决策机构、主要负责人或者个人经营的投资人予以保证,并对由于安全生产所必需的资金投入不足导致的后果承担责任。有关生产经营单位应当按照规定提取和使用安全生...
二类医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
第二类医疗器械备案凭证有效期为五年
。已备案的医疗器械,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。药品监督管理部门应当将变更情况登载于备案信息中。有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前...
第二类医疗器械
备案凭证
有效期几年
答:
法律分析:第二类医疗器械备案凭证有效期为五年
。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、...
第二类医疗器械
经营备案
有效期
答:
医疗器械二类备案有效期为5年
。医疗器械备案是指医疗器械备案人依照法定程序和要求向药品监督管理部门提交备案资料,药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的活动。载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。有效期届满需要延续注册...
第二类医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
第二类医疗器械经营备案凭证
有效期为五年
。根据法律规定,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。
二类医疗器械
备案需要年审吗
答:
二类医疗器械备案是不需要年审的。依据《医疗器械生产监督管理办法》第十三条规定,该备案许可证的有效期为
5年
。同时依据其第十七条规定《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。二类医疗器械备案所需材料:1、...
第二类医疗器械
经营备案凭证
有效期
答:
该凭证的有效期通常为
5年
,自备案之日起计算。如果经营企业的备案事项发生变更,应当在变更后30日内向原备案部门办理变更手续。如果经营企业在有效期内需要延续备案,应当在有效期届满6个月前向原备案部门提出延续备案的申请。第二类医疗器械经营备案证是医疗器械经营企业合法经营的重要凭证,也是保障公众健康...
二类医疗器械
备案后还需换证吗
答:
需要,二类医疗器械注册证是有有效期的,
为5年
(见第三十六条),期满需要延续注册(见第七章)。二类医疗器械是注册,不是备案,一类医疗器械是备案(见第五条)。《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号) 规定:第五条 第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械...
二类医疗器械
备案有没
有效期
答:
二类医疗器械备案暂时没有规定有效期。法律依据:《中华人民共和国医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》
有效期为5年
,载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。医疗器械经营备案凭证应当载明...
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