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研发质量管理
研发
项目
质量
控制办法
答:
在管理项目质量的过程中,主要要做的是以下几点工作:(1)让主要相关方确认项目将要达到的质量标准。(2)执行
质量管理
计划中规定的质量管理活动,确保项目工作过程和工作成果达到具体质量测量指标和高层级的质量标准。(3)编制将用于质量控制的质量测试与评估文件。
如何深入开展
研发质量管理
答:
总的来说,要深入开展
研发质量管理
,需要关注人、过程和结果的管理,以及it的应用。在“人”的方面,需要做好研发工程师和项目经理的“职业化培养”和“任职资格管理”;在“过程”方面,需要做好项目管理,强调规范性、灵活性和有效性;在“结果”方面,需要加强绩效管理(包括人员的绩效管理和组织的绩效...
研发质量管理
体系应如何建立?包括哪些方面
答:
还是要根据
研发
产品的特点,以及研发组织的特点来构建。各行各业的研发差别很大,要强调关键点的控制。有些试验是关键;有些软件是关键;有些材料是关键,有些工艺方法是关键。还是要具体问题具体对待。质量管理体系有关研发的条款的要求是基础之一;还有就是行业产品研发的要求。
如何做好
研发
项目
质量管理
答:
首先,在微观问题上,QA人员由于能力的限制对
研发
过程中细节的把握不可能像开发经理一样到位,这就注定了对于流程是否符合的控制,往往是仅仅解决了要做什么的问题,而无法解决怎么做,做得怎样的问题。“怎么做,做得怎样”,这往往跟执行者的能力相关,仅仅靠流程、控制点是难以达到的。而且过程中的细节...
产品
研发管理
的内容有哪些?
答:
质量管理
:制定产品质量标准和测试方法,进行产品的质量控制和改进,确保产品的质量符合市场要求和客户期望。制造管理:进行产品的制造流程规划和优化,选择合适的生产设备和工艺,确保产品的生产效率和质量稳定。供应链管理:协调和管理产品
研发
与供应链的关系,确保原材料和零部件的供应和交付及时和可靠。项目...
项目产品开发的
质量
控制
答:
项目产品开发的质量控制 产品开发设计质量的保证是项目
质量管理
中不可忽视的重要方面,项目管理人员应将其与市场、技术、生产及利益相关方联系起来,站在项目总体目标的高度,把握好这一关键环节,绘制出更新更好的项目蓝图。 一、问题的提出 项目管理是有生命周期的,在概念、开发、实施、结束四个阶段中,开发阶段所完成...
如何提升
研发管理
标准化?
答:
根据我多年在制造业企业管理经验上,可以提两点建议1、首先是建立和梳理标准化
研发管理
流程,通过系统固化流程,驱动相关研发人员工作流程规范化、标准化,包括日常工作、图纸审批、变更等;2、第二是制定标准、规范的数据规则,如图纸模板、三维数模模板、图纸分类归档规范、零部件分类规则、通用件管理规范、...
2019-12-31#GMP、法规对
研发质量
体系的要求
答:
GMP要包括从临床试验用药品的生产、技术转移、商业化生产直到产品退市的整个生命周期中。但正如ICH Q10中描述, 制药
质量管理
体系可以扩展到药品生命周期的研发阶段 ,尽管这并不是强制的,也应当促进创新以及持续改进,并加强药品开发与生产管理活动之间的关联。2、法规对
研发质量
体系的要求-ICH Q10 药企...
研发
部涉及到ISO9001
质量管理
体系哪些条款
答:
一般有文件控制,记录控制,
质量
目标,职责,内部沟通,7.3设计开发,7.5服务,7.6监视测量装置的控利,8.2.3,8.2.4,8.3,以及持续改进的条款。
研发管理
的传统方法
答:
PACE算得上是产品生命周期管理领域 的方法论鼻祖。PACE诞生之后,很多企业和学术机构不断地提出了适合于本行业的
研发管理
方法论,ISO9000族质量体系国际标准化组织(ISO)为了满足国际经济交往中质量保证活动的需要,在总结各国质量保证制度经验的基础上,经过近十年的工作,于1987年发布了 ISO 9000
质量管理
和质量保证标准系列...
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