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澳大利亚TGA认证
TGA认证
是什么?很厉害吗?
答:
TGA认证
是指通过
澳大利亚
药品管理局对产品质量与生产的认证。澳洲是世界上唯一一个把营养保健品生产纳入药品管理的国家,并且也被公认为是世界上药品生产管理最严格的国家之一,其标准堪称国际最高,申请这项认证的产品要通过从原材料到成品超过600多项的品质检测。以源于澳洲的自然健康营养品品牌优思益为例,...
什么是
TGA认证
答:
法律分析:
TGA认证
是经过
澳大利亚
药品管理局(Therapeutic Goods Administration,TGA)的认证。类似认证还有NSF国际认证。TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构,对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家,在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管,管理之严格甚...
TGA认证
是什么?很厉害吗?
答:
TGA是澳洲联邦药物管理局的简称,
TGA认证
即经过
澳大利亚
药品管理局(TherapeticGoodsAdministration,TGA)的认证,澳洲有严格的注册制度,被认为是世界上市场准入难度较高、药品管理严格的国家之一,所以TGA认证的含金量非常高。TN三生元就是通过TGA认证的益生菌5.0产品,也是全球首款获得TGA认证的三生元产品。
澳大利亚tga认证
的产品在中国可以销售吗
答:
可以。
澳大利亚tga认证
的产品是澳大利亚针对药品、医疗器械和相关产品的认证标准,在中国进行售卖需要受到中国国家药监局监管,符合中国的标准即可进行售卖。
什么是澳洲
TGA认证
?通过TGA认证意味着什么?
答:
澳大利亚TGA
治疗物品管理局(TGA)是政府机构,规管澳大利亚治疗物品,包括医疗器械。澳大利亚的监管框架是基于全球协调工作组(GHTF的)的建议。该GHTF是国际监管事务部设立为了协调国际医疗仪器的规管由医疗仪器的专家自愿参加的组织。Sponsor在澳洲以外制造商的产品进入到澳洲市场的时候扮演重要的角色。一方面...
TGA认证
是什么认证?
答:
TGA
是Therapeutic Goods Administration的简写。TGA是
澳大利亚
政府健康和老龄部下的一个部门,它负责评估和监督进入澳大利亚的治疗器械是符合澳大利亚的基本标准和准入的条件。澳大利亚期待在市场中的食物及药物是安全的和高质量,至少是等同于其它一些国家的标准。1989年制定的“最佳治疗法案”,在1991年2月15日...
TGA认证
是什么认证
答:
TGA
是Therapeutic Goods Administration的简写。TGA是
澳大利亚
政府健康和老龄部下的一个部门,它负责评估和监督进入澳大利亚的治疗器械是符合澳大利亚的基本标准和准入的条件。根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,向澳大利亚医疗...
澳洲的
TGA认证
意味着什么呢?
答:
TGA即
澳大利亚
药物管理局 通过
TGA认证
的产品商品符合适用的标准,即表明在质量体系和生产环境上得到澳大利亚政府的认可,而TGA认证是澳洲政府的GMP认证,在国际上享有很高的声誉,这就意味着拿到这张准许通关证,也得到包含英国、法国、德国、加拿大等20多个国家的认可。
TGA认证
的含金量
答:
TGA是澳洲联邦药物管理局的简称,澳洲有严格的注册制度,被认为是世界上市场准入难度较高、药品管理严格的国家之一,所以
TGA认证
的含金量非常高。在
澳大利亚
上市的医疗用品必须经过TGA认证之后才可以合法上市。经过TGA认证之后可以在26个国家直接获得GMP认证,并且医药企业可以享受国家“获得发达国家产品注册认证...
口罩出口
澳大利亚TGA认证
,需要什么资料流程如何?
答:
澳大利亚TGA
证书办理流程:在澳洲的备案需要由澳洲当地的SPONSOR(对销售医疗器械负法律责任的个人或公司,通常指经销商)来完成,其合规流程为:(1)指定SPONSOR:只有通过澳大利亚的代理人才能够提出申请,代理人这里有一个专有名词叫“Sponsor”,简单来说就是进口商。(2)完成技术文档:低风险的I类器械...
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