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放射性药品管理办法
放射性药品管理办法
的第二章 放射性新药的研制、临床研究和审批_百度知 ...
答:
放射性
新药的分类,按新药审批
办法
的规定办理。第七条 研制单位研制的放射性新药,在进行临床试验或者验证前,应当向卫生部提出申请,按新药审批办法的规定报送资料及样品,经卫生部审批同意后,在卫生部指定的医院进行临床研究。第八条 研制单位在放射性新药临床研究结束后,向卫生部提出申请,经卫生部审...
放射性药品管理办法
的第一章 总则
答:
第一条 为了加强
放射性药品
的管理,根据《中华人民共和国
药品管理
法》(以下称《药品管理法》)的规定,制定本
办法
。第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条 凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和...
放射性药品管理办法
答:
法律主观:未取得
放射性药品
使用许可证的处罚为:责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。
放射性药品管理办法
的第五章 放射性药品的使用
答:
第二十三条 医疗单位使用
放射性药品
,必须符合国家放射性同位素卫生防护
管理
的有关规定。所在地的省、自治区、直辖市的公安、环保和卫生行政部门,应当根据医疗单位核医疗技术人员的水平、设备条件,核发相应等级的《放射性药品使用许可证》,无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。《放射性药品使用许可...
放射性药品管理办法
的第四章 放射性药品的包装和运输
答:
装量。说明书除注明前款内容外,还须注明生产单位、批准文号、批号、主要成份、出厂日期、放射性核素半衰期、适应症、用法、用量、禁忌症、有效期和注意事项等。第二十一条
放射性药品
的运输,按国家运输、邮政等部门制订的有关规定执行。严禁任何单位和个人随身携带放射性药品乘坐公共交通运输工具。
放射性药品管理办法
的介绍
答:
放射性药品管理办法
根据《中华人民共和国药品管理法》制定,1989年1月13日国务院令第25号发布,自发布之日起施行。
放射性药品管理办法
的第六章 放射性药品标准和检验
答:
第二十七条
放射性药品
的国家标准,由卫生部药典委员会负责制定和修订,报卫生部审批颁发。第二十八条 放射性药品的检验由中国药品生物制品检定所或者卫生部授权的药品检验所承担。
特殊
药品
的正确
管理办法
?
答:
特殊药品的管理办法:特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品的管理。根据《药品管理法》的规定,国务院先后颁布了《麻醉药品管理办法》(1987年11月)、《精神药品管理办法》(1988年11月)、《医疗用毒性药品管理办法》(1988年12月)及《
放射性药品管理办法
》(1989年1月),以...
特殊
药品管理办法
答:
法律分析:1.特殊
管理药品
是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和
放射性药品
。依照《
药品管理
法》及相应
管理办法
,实行特殊管理。2.购用麻醉药品、精神药品、放射性药品必须经药品监督部门批准。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外,其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。特殊药品的采购和...
青岛市医疗机构使用
药品管理办法
答:
第十六条 医疗机构使用麻醉药品、精神药品、毒性药品和
放射性药品
,应遵守国家有关特殊
药品管理
规定。第十七条 医疗机构需要自配制剂,必须依照《中华人民共和国药品管理法》的规定申领《制剂许可证》,无《制剂许可证》的医疗单位,严禁自行加工制剂。对配方有特殊疗效的,而该医疗机构无加工条件的,经市...
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