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持有人发现或者获知可疑医疗器械
属于
医疗器械
使用单位应尽的义务有哪些
答:
第二十条
持有人
应当公布电话、通讯地址、邮箱、传真等联系方式,指定联系人,主动收集来自医疗器械经营企业、使用单位、使用者等的不良事件信息;对
发现或者获知
的
可疑医疗器械
不良事件,持有人应当直接通过国家医疗器械不良事件监测信息系统进行医疗器械不良事件报告与评价,并上报群体医疗器械不良事件调查报告以及...
医疗器械
伤处理过程
答:
1
医疗器械
使用单位相关人员应接受过本单位和(或)其他相关单位组织的医疗器械不良事件监测法规的相关培训,具有医疗器械不良事件监测意识,了解医疗器械产品的使用常识,
发现或者
知悉医疗器械不良事件能够完整地予以记录、分析、控制。2
获知
发生的医疗器械不良事件后应按有关要求向单位监测部门报告,单位监测部...
医疗器械
不良事件监测和再评价管理办法(试行)的管理办法
答:
并监督实施; (二)组织检查
医疗器械
生产企业、经营企业和使用单位医疗器械不良事件监测和再评价工作的开展情况,并会同卫生部组织检查医疗卫生机构的医疗器械不良事件监测工作的开展情况; (三)会同卫生部组织、协调对突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查和...
采购第二类
医疗器械
产品,未备案者有权投标吗?
答:
从事第二类
医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民食品药品监督管理部门备案。国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理,备案并不是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。即使未备案,相关供应商也可从事第二类医疗器械的经营活动,不影响投标资格。更多细节参考比比招标信息平台哦 ...
建议收藏!《药事管理与法规》时间考点总结(二)
答:
7.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药,情节严重的,可以由公安机关对期直接负责的主管人员和其他直接责任人处5日以上15日以下拘留。8.
医疗器械
生产经营企业、使用单位发现医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于
发现或者
知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告...
医院药物不良反应上报流程?
答:
1、患者在市场上药店购买的药品使用后出现药品不良反应:患者应到原药店将相应信息报告给药店负责人员,之后再由药店负责统一上报。也可以由经治医师上报。2、患者在
医疗
机构内使用药品后出现的药品不良反应:①门诊患者可直接报告给就诊医师或药房药剂师,之后由药学部门统一上报;②住院患者,由主治医师或...
如何定义
医疗器械
不良事件为群发性
答:
您好,群发性在相关的规定方面没有明确的说明,下面是相关的资料
医疗器械
不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。医疗器械不良事件主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的,但其产品的质量是合格的...
2022创业项目构思基本思路大全
答:
4.互联网
医疗
产品传播无力 医疗行业在传播方面面临着用户传播意愿弱,传播方式受限等特殊挑战。医疗行业的用户强调隐私性,对于患病事宜讳莫如深,甚至最亲近的人也不主动谈论(传染类疾病、恶性疾病和易受偏见的疾病等更甚),很难想象一个受到很好治疗服务的患者,治愈后会通过微信朋友圈或其他有效方式将医疗服务介绍给他人...
我想问刑期?
答:
第二十六条 看守所应当配备必要的
医疗器械
和常用药品。人犯患病,应当给予及时治疗;需要到医院治疗的,当地医院应当负责治疗;病情严重的可以依法取保候审。 第二十七条 人犯在羁押期间死亡的,应当立即报告人民检察院和办案机关,由法医或者医生作出死亡原因的鉴定,并通知死者家属。 【章名】 第六章 会见、通信 第二十八条...
合作协议书
答:
十. 合同争议的解决方式 :本合同在履行过程中发生的争议,由双方当事人协商解决,协商不成时可通过法律程序解决。 十一. 其他: 本协议书未尽事宜发生或需要修改时,应由双方协商解决,并以书面形式加以确定后方为有效;补充或修改协议内容与本协议书有冲突时,以补充修改后的协议内容为准。 十三. 本协议一式两份 ...
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