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口服固体制剂车间设计
1500平米
固体制剂
GMP生产
车间
怎么布局比较合理?坐标苏州
答:
固体制剂
GMP生产
车间
的生产设备应按工艺流程合理布局,尽量减少往返、迂回,一般可考虑直线形、U型或L型布置。固体制剂生产车间所涉及物料量较大,应围绕中间站按工艺流程顺序布置各生产工序,要求各工序之间联系方便、快捷,上下工序相邻布置。生产区要有与生产规模相适应的面积和空间安排生产设备和物料,保证...
保健食品
固体制剂车间
一般多大
答:
3000平方米。
固体制剂车间
是在生产技术部领导下,负责全车间人员管理,生产、技术、质量、成本、安全的管理。通常是3000平方米大,保健食品,是指声称具有保健功能或者以补充维生素、矿物质等营养物质为目的的食品。
固体制剂车间
要求保持相对负压的功能间有哪些
答:
三维混合间、制粒间、称量间等。在新版GMP培训中,
固体制剂车间
要求保持相对负压的功能间主要有三维混合间、制粒间、称量间、粉碎过筛间、散剂内包间、糖衣间、胶囊填充间、压片间、包衣间等。
福建省泉州海峡制药有限公司的厂房设施
答:
公司生产厂房按照GMP要求合理布局,根据生产工艺流程分别
设计
了三十万级、十万级、万级空气洁净级别的洁净生产
车间
,同一厂房内及相邻厂房之间的生产操作不相互妨碍。洁净区按生产工艺要求,小容量注射剂,
口服固体制剂
分别设置独立的空气净化系统,空气经过初、中、高效过滤后进入洁净生产区。 一般生产区为水磨...
固体制剂
的生产环境要符合什么要求?
答:
固体制剂
时需要一个特殊的环境,这个环境必须符合标准才能安全、高效的生产制造。工作环境,厂房内保持清洁卫生、无尘土、无腐蚀性气体。生产
车间
应有清洁度控制,清洁度控制在。50万级。生产车间的环境温度以23±3℃为佳,一般为17~28℃,相对湿度为45%~70%RH。根据车间大小设置合适的温湿度计,进行...
按10版GMP的要求,
口服固体制剂车间
可以在开发区里和其他工厂一起租用标...
答:
只要不是青霉素、激素和抗癌药物等明文规定要求独立厂房的药品,其他药品没有要求独立厂房,但是要证明不会发生混淆和污染。
药物
制剂车间
的GMP规范有什么样的要求
答:
首先,是生产什么药物的
制剂车间
,这与空气净化系统关系密切。其次,2010版GMP自2011年3月1日起实施,要结合新版GMP的要求。下面附有厂房与设施的内容,希望对你有用。药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)第四章 厂房与设施第一节 原则第三十八条 厂房的选址、
设计
、布局、建造、改造和维护必须符合药品...
GMP
车间
装修中的除尘注意点有哪些
答:
以喜格多年
设计
装修GMP车间的经验来年,主要如下:一、除尘器的选择制药车间应选用除尘效率高的除尘器。除中药原料药生产外,一般固体制剂生产车间应选择袋式除尘器、旋风除尘器。旋风除尘器一般用在沸腾制粒工序。在
固体制剂车间
的称配、混合、干法制粒、胶囊充填或压片工序可用袋式除尘器。除尘器的种类、...
药厂
口服固体制剂车间
洁净是abcd哪个级别
答:
药厂
口服固体制剂车间
洁净是abcd哪个级别?安徽人和净化为您解答。净化等级一般分为100级、1000级、10000级、100000级,现在2010年版的GMP 净化车间已经不用这个叫法了,分为ABCD级别,分别相对应于98版的几个级别,通过检测区域内的尘埃粒子数、浮游菌数、沉降均数评价净化级别,各个级别有不同的要求,净化...
制剂车间
外包有四条产品生产线分别是
答:
口服固体生产线、口服液体生产线、外用制剂生产线、注射剂生产线。1、口服固体生产线生产各种
口服固体制剂
,如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。2、口服液体生产线生产各种口服液体制剂,如口服液、糖浆等。3、外用制剂生产线生产各种外用制剂,如软膏、乳膏、贴剂等。4、注射剂生产线生产各种注射剂,如水针剂、...
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