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去哪里办理医疗器械许可证
医疗器械
经营
许可证
怎么办
答:
可以通过国家卫生健康委员会官网或当地卫生健康委员会官网查询相关信息
。2、提交申请材料:申请人需要向当地卫生健康委员会提交申请材料,包括企业法人营业执照副本、医疗器械代理授权书、医疗器械经营质量管理规范文件等。3、审核和验收:当地卫生健康委员会对申请材料进行审核,对符合要求的申请人进行现场验收,...
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
医疗器械许可证向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请办理
。医疗器械经营许可证的办理流程:1、经营企业经办人携带医疗器械经营企业许可申请表、资格证明、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;2、工作人员受理资料,并于30个...
医疗器械
经营
许可证在哪里办
答:
国家药品监督管理局
。根据查询百度健康信息显示,国家药品监督管理局是国务院直属机构,为正部级,贯彻落实党中央关于药品监督管理工作的方针政策和决策部署,在履行职责过程中坚持和加强党对药品监督管理工作的集中统一领导。
医疗器械
经营
许可证在哪里办理
答:
法律分析:应去设区的市级食品药品监督管理部门办理
。法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》 第七条 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的...
医疗器械
经营
许可证在哪里办
答:
医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请
;申请需要具备相关条件:具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称等。所需材料:营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印...
二类
医疗器械
经营
许可证
怎么
办理
答:
地区)主管部门准许该
医疗器械
上市销售的证明文件。未在境外上市的创新医疗器械,可以不提交注册申请人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。国务院药品监督管理部门应当对医疗器械注册审查程序和要求作出规定,并加强对省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门注册审查工作的监督指导。
医疗器械
生产
许可证
怎么
办理
答:
法律主观:
医疗器械
生产
许可证
应当由当事人携带相应材料前往当地药品监督管理部门进行
办理
。我国《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械产品注册、备案,应当进行临床评价;国务院药品监督管理部门应当制定医疗器械临床评价指南。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第二十四条医疗器械产品注册、备案,应当进行临床...
医疗器械
生产
许可证
怎么
办理
答:
法律分析:从事
医疗器械
生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产
许可
并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗...
医疗器械许可证
怎么
办理
答:
1、申请人提交申请资料到相关部门;2、相关部门受理申请人的申请;3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;4、准予颁发三类
医疗器械许可证
法律依据:《医疗器械经营监督管理办法》第八条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)...
二类
医疗器械
生产
许可证办理
流程
答:
一、二类
医疗器械
生产
许可证办理
流程1、申请:申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。2、受理:申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。经审查,申请事项依法属于本部门]职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》。3、审查、审批:对申报资料进行...
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