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去哪里办理医疗器械许可证
怎么
办理
隐形眼镜
医疗器械
经营
许可证
答:
医疗器械
经营
许可证
是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民 *** 药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商...
医疗器械
经营
许可证办理
程序
答:
医疗器械
经营
许可证办理
所需材料1、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、三个质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);3、所销售医疗...
怎么
办理医疗器械
经营
许可证
需要什么条件
答:
具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备;...
医疗器械
经营
许可证
怎么办
答:
(2)仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所。(3)经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。怎么
办理医疗器械
经营
许可证
1、办理所需材料(1)企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等...
医疗器械
生产
许可证
怎么
办理
答:
什么类型的企业需要申请?1、 凡想要在中华人民共和国境内合法从事
医疗器械
经营的企业必须申请并具备该资质。2、 经营第一类医疗器械不需
许可
和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。【法律依据】《医疗器械生产监督管理办法》第七条:...
医疗
经营
许可证
怎么
办理
答:
经审核合格的,发给《医疗机构执业
许可证
》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。
办理
的时间一般需要30天左右。法律依据:《
医疗器械
监督管理条例》 第二十六条 开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向临床试验...
怎样
办理医疗器械
生产
许可证
?
答:
(一)符合质量管理体系要求的内审员不少于两名;(二)相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。开办第二类、第三类
医疗器械
生产企业,应当填写《医疗器械生产企业
许可证
(开办)申请表》并提交以下材料:(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;(二)工商行政管理部门...
如何
办理医疗器械
经营
许可证
?
答:
无《医疗器械经营企业
许可证
》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
办理医疗器械
经营许可证所需资料 1、查名表或营业执照、代码证书复印件 2、法人代表、质量负责人、质量员、验收员的身份证、学历证书、简历复印件。3、销售人员、财务人员等其他人员身份证复印...
办理医疗器械
公司的经营
许可证
程序?
答:
第三条 山东省食品药品监督管理局负责山东省行政区域内《
医疗器械
经营企业
许可证
》的发证、换证、变更和监督管理工作。山东省食品药品监督管理局委托设区的市食品药品监督管理局承担其辖区内《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更申请的受理、材料审查和现场核查工作,以及
办理
《医疗器械经营企业许可证》登记事项的...
医疗器械
经营
许可证
网上
办理
答:
3、下页查找第三类
医疗器械
经营许可证,点击即办。二级以上医疗器械经营
许可证办理
省级以上市场监管部门。4、跳出页面后,查看相应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。5、完成以上内容后,滑动到页面底部,选择联机办理进入注册系统。6、在注册申请系统中,按照系统引导提示要求注册相关信息,并上传相应信息...
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