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医院制剂室设计
制剂室的
医院制剂室
答:
总 则
医院制剂室设计
应执行国家的有关标准、规定,符合医院制剂的特点,力求达到设计合理、先进。考虑到实用、安全、经济的要求,并做到有利于节约能源,符合卫生及环保要求。制剂室环境1. 区(室)内的空气、场地、水质应符合制剂要求。2. 区(室)内主要道路畅通,路面平整,无物资堆放,区(室)周围...
四川省
医疗机构制剂室
建设标准是什么
答:
1、首先符合国家药品gmp认证要求,具备符合
制剂
要求的硬件设施,包括生产车间、仓库、实验室、辅助用房等。2、其次具备相应的生产设备、检验仪器和工具等,建立完善的质量管理体系,包括质量手册、程序文件、操作规程,配备足够数量的技术人员和检验人员,具备相应的资质和能力。3、最后建立完善的生产、检验记录...
生殖医学科实验室的标准
设计
?
答:
生殖医学科设计、医院实验
室设计
SICOLAB 应设胚胎培养室、冷冻室、精液处理室、取精室、取卵室、移植室、超声室等业务用房。层流设置达到百级、千级,远离放射科、检验、病理、马路、食堂、同位素、污水处理、制剂(中药)、计算机室(信息科)等污染源。中
医院制剂室
中药提取室 投料及原料库 包材及...
医疗机构制剂
配制质量管理规范(试行)
答:
第四条 国家药品监督管理局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对
医疗机构制剂
进行质量监督,并发布质量公告。第五条 本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则,适用于制剂配制的全过程。第二章 机构与人员第六条 医疗机构制剂配制应在药剂部门设
制剂室
、药检室和质量管理组织。机构与岗位人...
你好,我想问下专科
医院制剂室
如何申请,主要是做一些中药类的胶囊和丸剂...
答:
太脏,要和其他车间分开的。粗处理-制膏-制粒-分装《胶囊》,要好几个隔离空间,大小总的也要至少200平米以上。资金宽裕的可以大些,不宽裕的可以少点。关键是还有其他的地方:药检室,
制剂
原料间,成品库,更衣间,周转间,淋浴间等等。不建议设立药检室,委托有资质的地方给做吧 ...
黑龙江中医药大学附属第一
医院
的特色
制剂
答:
黑龙江中医药大学附属第一
医院制剂室
现有粉碎机、过筛机、多功能提取罐、蜜丸制丸机及其包装机、压片机、糖衣机、颗粒机及其包装机、糖浆灌装机、口服液灌装机、胶囊灌装机、泡罩机、自动喷码机等制剂设备和检验仪器70多台套;制剂车间按药品监督管理局要求
设计
:人流、物流分开,采用空气净化系统,使生产...
成都中医药大学附属
医院制剂室
成立于哪一年
答:
1988年。成都中医药大学附属医院即四川省中医医院,创建于1957年。
医院制剂室
成立于1988年,位于成都市新都区香樟路120号,由四川省医药研究院
设计
,并按四川省食品药品监督管理局的要求进行标准化修建,能满足我院制剂生产需求,具备对外加工服务能力。
建立
医院制剂室
意义怎么写
答:
1、
制剂室
的药物研究和配制弥补了过去产业化生产的不足之处。2、为临床提用药和科研人员进行药物研究和分析提供了支持和便利。
医院制剂
如何实施GMP管理?
答:
1 . 硬件设施与设备
医院制剂室
应按照GMP要求进行改建和重新布局、
设计
,使区域划分为科技合理,根据生产工艺和产品质量要求划分一般生产区、控制区和洁净区,各自达到相应的洁净标准。其中人流、物流有与之相适应的自净设施,流向要合理。设备投资必不可少,尤其是影响药品质量的关键设备更要跟上去,质量...
医疗机构制剂
配制监督管理办法(试行)
答:
第七条 医疗机构设立
制剂室
,应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交以下材料:(一)《
医疗机构制剂
许可证申请表》(见附件1);(二)实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告;(三)医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件;(四)所在地省、自治区、直辖...
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