55问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械超适用范围使用
医疗器械
能不能有
适应
症
答:
能啊~不同
医疗器械
有不同的作用特点,可以是专门针对某一种疾病,也可以针对多种疾病。如果是专门针对一种疾病,可以宣称有“适应症”,如果是针对某一类疾病,或者是诊断类的器械,或者手术器械之类的,可以写“适用范围”。
医疗器械
包装标准的
适用范围
答:
连续性血液净化设备。根据查询
医疗器械
行业
适用范围
标准得知:医疗器械包装标准适用于连续性血液净化设备。该设备不带有置换液或透析液配制功能,且可用于连续进行24h以上的血液滤过等血液净化治疗。
医疗器械
适用范围
和预期用途的区别
答:
预期用途,是要按国家的分类法规写,不能修改、加字等。
适用范围
可以企业自己写,例如,适用于什么人群、什么病症或损伤、什么部位等。深圳市豪帆药械咨询有限公司。更多问题可以私信我。 3 已赞过 已踩过< 你对这个回答的评价是? 评论 分享 新浪微博 QQ空间 举报 收起 1条折叠回答 为你推荐:特别推荐 如真有...
医疗器械适用范围
宣传与注册表不符是否构成欺诈
答:
欺诈肯定是欺诈。不过也要分情况,就像套牌车一样,有人查就违法,没查到你开你的。大部分宣传都有夸大行为,很正常,看你是在什么地方宣传。
医疗器械
广告也是要申报备案的。
二类
医疗器械
有
适用范围
关节炎人群,是否能宣传
答:
能。经查询黄石市市场监督管理局显示。
医疗器械
广告中有关
适用范围
和功效等内容的宣传应当科学准确,不得出现含有表示功效的断言或者其他片面的保证或承诺。二类医疗器械是指对人体体外的器官、组织或体液进行预防、诊断、监测、治疗或缓解疾病的医疗器械,
使用
不同的技术手段,具有一定的风险,并可能对人体...
医疗器械
产品的
适用范围
指什么?
答:
医疗器械
产品在出厂时都附有说明书,说明书中应标明产品的
适用范围
。医疗器械的适用范围不得随意夸大或变更,必须与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容相一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上经过食品药品监督管理部门批准的,有其科学性和法定性,因此,消费者在购买前应...
医疗器械
注册证是上的
适用范围
跟申报材料里面的不一样怎么办,现在还没...
答:
一定要去当地的食品药品监管局说明这个情况,要不重新注册要不就是重新检验,这要花一定的时间,如果来不及你们只能按照注册证上的
适用范围
做宣传。如果你对外宣传的适用范围和注册证上的不一样这可是违法的,而且医院采购仪器是严格按照注册证上的声明。
医疗器械
中
适用
人群报告儿童,婴幼儿可以用么
答:
可以。在
医疗器械
中适用人群中标注了儿童婴幼儿可用,就是可以
使用
的。
适用范围
,预期用途一栏中明确载明了适用人群。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。
常用的
医疗器械
有哪些?
答:
干热灭菌通常
使用
的温度较高,范围在160~2500℃,依据其使用的温度,暴露的时间可达2h。干热灭菌条件一般为160x120min以上、180。Cx60min以上或250。C×45min以上,也可采用其它温度和时间参数。实际应用中,干热灭菌的
适用范围
十分有限,一般应用于耐高温的玻璃器具和金属外科
器械
,另有些产品不仅要求达到必要的无菌水平...
医疗器械使用
年限规定
答:
(一)通用名称、型号、规格;(二)
医疗器械
注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式;(三)生产日期,
使用
期限或者失效日期;(四)产品性能、主要结构、
适用范围
;(五)禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(六)安装和使用说明或者图示;(七)维护和保养方法,特殊运输、...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
医疗器械超出治疗范围处罚
医疗器械超适用范围投标怎么处理
什么是医疗器械超范围使用
招标法中对医疗器械适用的条款
超范围使用医疗器械如何查处
医疗器械超适应症使用
医疗器械未标注不适用于什么
人用医疗器械用于宠物
医疗器械采购管理办法