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医疗器械许可证延续申请
医疗器械经营许可
证有效期届满需要
延续
的
答:
办理医疗器械经营许可证延续的流程:
1、申请人登陆医疗器械企业服务平台,提出申请,填报信息,提交资料,领取受理编号
;2、人到辖区行政许可服务中心市场和质量监管局窗口凭受理编号报送申请材料,窗口工作人员接收并核对申请材料,申请材料齐全且符合法定形式,出具受理通知书并告知申请人需要现场踏勘;3、区市...
医疗器械经营许可
证延期怎么办理
答:
区市场和质量监管局在《
医疗器械经营许可
证》有效期届满前作出是否准予
延续
的决定,符合规定条件的,准予延续,准予延续的通知
申请
人领取新证,交回原证。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由,告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。逾期未...
医疗器械许可证
到期后如何
延续
?
答:
医疗器械许可证到期后,企业需要按照相关法律法规及规定,按时申请延续许可证,以继续经营医疗器械业务
。首先,企业应及时向国家食品药品监督管理部门提出延续许可证申请,并准备好所需材料,包括许可证、营业执照、经营许可证、质量管理体系文件、产品登记证书等。其次,企业应按照相关规定,开展延续许可证申请审...
医疗器械经营许可证延续申请
时间
答:
1.能当场受理或通过当场补正达到受理条件的,直接进入受理步骤,当场出具受理通知书;2.根据一次性告知通知书内容进行补正后达到受理条件的,出具决定受理通知书;3.收件之日起5个工作日内未收到一次性告知通知书的,从收件之日起即为受理。
三类
医疗器械延续
注册
申请
需要什么手续
答:
1、
延续申请
表 2、营业执照和组织机构代码证复印件(正、副本)3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4、组织机构与部门设置说明(组织机构框架图、部门职能、从业人员花名册)5、经营范围、经营方式说明(三类
医疗器械
经营范围、经营方式,与申请表填报内容相同)6、...
医疗器械
公司,
经营许可证
要到期了,换证需要准备哪些东西?
答:
答:《医疗器械经营监督管理办法》有非常具体的规定。1:第二十二条《
医疗器械经营许可
证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》
延续申请
。现在你的证快要到期了,不太好办了弄不好得重新按新办申请。2:第八条从事第三类医疗器械...
医疗器械许可证
延期流程
答:
首先,
医疗器械经营许可证延续
需要满足的条件:1.持有医疗器械经营许可证,具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所和贮存条件;3.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度(包括...
二类
医疗器械
注册
证延续申请
怎样办理
答:
《
医疗器械
注册管理办法》第五十四条 医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,向食品药品监督管理部门
申请延续
注册,并按照相关要求提交申报资料。办理之前可以登入省药监局网站查看延续办事指南,根据要求准备资料并递交省药监局。
医疗器械经营许可
证有效期
答:
《
医疗器械经营许可
证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》
延续申请
。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第七条 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性行业标准。第八条 国家制定...
医疗器械
生产
许可证
二类办理廷期要求
答:
《
医疗器械
生产
许可证
》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》
延续申请
。原发证部门应当依照相关规定对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续。不符合...
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