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医疗器械的基本概念
医用器材
有哪些
答:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品
,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的...
器械
是什么意思
答:
一、器械的基本定义
器械一般是指各种工具、设备或机械的总称
。这些物品经过设计和制造,用于完成特定的任务或提供特定的服务。例如,在医疗领域,医疗器械是指用于诊断、治疗、缓解或预防疾病的工具或设备。二、器械在不同领域的应用 1.
工业领域
:器械在这个领域通常指的是用来制造产品或进行特定作业的设...
一次性使用医疗器械包括哪些?一次性使用
医疗器械的
定义是什么?_百度...
答:
一次性使用无菌输注器械的定义:为保证医疗器械耗材在临床上使用的安全性、有效性,避免交叉感染
,一次性使用完毕后需要销毁(包括毁型)的医疗器械(主要指消耗材料)。一次性使用无菌输注器械的基本用途:主要供医疗机构进行对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、...
什么是二类
医疗器械
答:
二类医疗器械是指,
对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定:从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。《...
医疗器械的
分类管理中,1,2,3类产品分别包括哪些器械?
答:
一类:大部分是安全隐患较小手术机器类器材的如
,医用X线胶片、创口帖、听诊器、口罩、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等,这些器械都是通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械。二类:是存在安全隐患对其安全性,需要小心保存对其进行有效性加以控制的医疗器械,如血压计、心电诊断仪器、体温计...
如何判定一个仪器是属于第几类
医疗器械
答:
1、一类
医疗器械
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的...
医疗器械
在中国的发展前景如何?
答:
定义:国内首创,技术处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值的
医疗器械
产品 创新医疗器械是指申请人经过其主导的技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开。其次,产品主要工作原理/作用...
植入性
医疗器械
和介入医疗器械有什么区别
答:
随着我国植入
医疗器械
行业的持续发展,目前国内植入医疗器械企业已
基本
上能生产低端和部分中端植入医疗器械,并在生物相容性新材料研究领域取得了一定进展。但产品整体水平较低,同质化现象严重,我国三级医院的中、高端器械市场基本为跨国企业所抢占。国内植入医疗器械生产企业需抓住行业发展机遇,不断进行技术...
买药刷完医保之后查明细发现有一笔家用
医疗器械
是什么?
答:
为规范家用
医疗器械
范围,9月14日太原市医保管理服务中心对外公布首批纳入太原市职工
基本医疗
保险个人账户支付范围的家用医疗器械名单,包括常用医疗器械、卫生材料及九类明细等。具体产品类代码及产品名称为:一、普通诊察器械:体温计(口腔、肛门、腋下体温计,液晶体温计,电子体温计),血压计;二、物理...
医学器材与管理书名:医学器材与管理
答:
首先,第一章概述了医学器材的含义,包括其
基本概念
和发展历程。第二章详细分类了医学仪器设备,按精密贵重程度、功能和使用方向、结构原理进行区分。接着,第三章和第四章分别聚焦于
医疗器械的
分类和具体实例,如听诊器和血压计等。第五章至第十一章深入探讨了医学诊断、分析测试、影像诊断、光学仪器、...
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