55问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械注册证年限
一类
注册证
备案
年限
答:
法律分析:一类注册证备案年限为5年
。
医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有法律规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。法...
医疗器械
的监督管理
年限
是多少年?
答:
从器械注册开始。
《医疗器械监督管理条例》对其有相应的规定:第十五条 医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的...
空气波
注册证
使用
年限
是几年?
答:
五年
。新条例将医疗器械注册证有效期延至
5年
,新《条例》将医疗器械注册证的有效期由原来的4年延至5年,同时将注册证到期重新注册改为延续注册。取消了医疗机构研制医疗器械的审批,同时还取消了第三类医疗器械强制安全认证制度。
二类
医疗器械
备案有效期多久二类医疗器械备案有效期
答:
第二十二条规定医疗器械注册证有效期为5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。二类医疗器械证的年限?二类医疗器械证有效期为
五年
。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械...
医疗器械
使用
年限
规定
答:
综上所述,
医疗器械注册
申请人应在注册资料中明确产品的使用期限并提供相关的验证资料,有源医疗器械使用期限是指由医疗器械注册申请人通过风险管理保证产品安全有效使用的期限,在该期限内产品能够维持其适用范围。【法律依据】:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签...
社区工作人员属于什么编制
答:
目前的社区工作者,是没有编制的。社区工作者属于街镇社区工作者服务站聘用的工作人员,不属于公务员编制也不属于事业编制。社区工作者是指在社区党组织、社区居委会专职从事社区管理和服务、与街道(乡镇)签订服务协议的工作人员。社区工作者的工资由基本工资、职务
年限
补贴、奖金和其他待遇四部分组成。薪资...
...怎样判断已到期的
医疗器械注册证
号进行了再注册
答:
注册证
号不一样。可以到药监局网站上查询。上面有再注册说明。一般注册号有效期4年,你可以根据有效期判断是否再注册。
医疗器械
工程专业报考执业药师要几年?
答:
医疗器械
工程专业报考执业药师
年限
要求根据学历高低程度具体如下:取得医疗器械工程专业中专学历,从事药学或中药学专业工作满8年;(注:2023年起,中专学历不可再报考执业药师。)取得医疗器械工程专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满6年;取得医疗器械工程专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位...
医疗器械
没有使用
年限
怎么办
答:
1、查阅相关法规和标准:可以查阅国家和地区的医疗器械法规以及相关标准,以确定是否有关于使用
年限
的要求,例如可以参考各国制定的
医疗器械注册
和上市许可的规定,或者参考行业组织发布的技术规范。2、参考类似器械:没有明确的使用年限要求,可以参考类似医疗器械的使用年限,例如可以查看同类器械在实际应用中的...
佛山南海区三类
医疗器械
到期怎么延期?
答:
在所持有的医疗器械有效期限到期前一个月内,向原发证机构(一般是您所在的省、自治区、直辖市的药品监督管理部门)提出延期申请。具体的申请方式可以查阅当地药监部门的官方网站,或前往药监部门的窗口咨询。根据药监部门的要求,准备好延期申请所需的材料,包括
医疗器械注册证
、申请表、延期申请函、医疗器械...
1
2
3
4
5
6
7
8
涓嬩竴椤
其他人还搜
医疗器械证几年换一次
医疗器械注册证有效期几年
医疗机械注册证有效期为纪念
医疗器械注册证的有效期为纪念
医疗耗材注册证有效期几年
医疗器械注册证延续是几年
冷敷喷剂申请医疗器械时间
医疗器械注册许可证有效期
医疗器械注册证