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医疗器械库房面积要求
三类
医疗器械
经营场所条件简述
答:
1.经营介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,
库房使用面积不得少于40平方米
;2、经营医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米;3、经营零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米。法律依据:...
医疗器械
委托储运第三方物流
仓库面积
不低于多少
答:
您好,
受托企业应具备面积不少于5000平方米高度不低于5米的医疗器械专用仓库(不含异地库
,阴凉库不得少于1000平方米),仓库结构应符合医疗器械现代物流中心贮存要求。企业原则上应在一个场地设库,若企业确需在同城两个地址(限两个)设库,其仓库管理人员、设施设备必须分别独立配备并满足要求。江苏省药...
三类
医疗器械仓库要求
是什么
答:
法律分析:1.经营第二类、第三类医疗器械产品的,
医疗器械库房使用面积应当不小于40平方米
,法人单位分支机构的仓库使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,仓库使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,仓库使用面积应当不小于10平方米。2.经营第二类、第三类医疗...
三类
医疗器械
经营许可证场地
要求
答:
法律分析:1.具有相对独立的经营场所,周边环境整洁
。2. 三类依据验收细则定,居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库营业场所。办公室要求100平3.仓储面积第三类医疗器械经营企业依据验收细则定,
库房60平
(体外诊断试剂库房要求70平,包含20立方米冻库),仓库与经营场所距离不得超过5000米。4.角膜接触镜...
三类
医疗器械
许可证办理条件
答:
经营许可证书在办理时要满足以下条件:1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和
仓库
,并对
面积
有具体
要求
。分两种情况,如果是经营植入介入的产品,那么经营面积是不能少于六十平方米的,
库房
是不能少于三十平方米的,如果经营范围含有体外诊断试剂,经营场所面积应当与经营规模相适应,并且不少于一百平方米...
二类
医疗器械
备案条件
答:
一、对于第二类
医疗器械
经营备案注册地址有
要求
:1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店);2、
仓库面积
不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库);3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方;如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的...
二类
医疗器械
备案经营场所条件
答:
3、对于第二类
医疗器械
经营备案注册地址有
要求
:(1)办公面积不少于50平方(2)
仓库面积
不少于50平方; (含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)(3)含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内。受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日...
在成都办三类
医疗器械
公司需要多大
面积
答:
经营场地面积以及
库房面积
合计不低于160平米,库房面积不低于60平米【找四川言成】,快速办理,省去很多麻烦。成都三类
医疗器械
经营许可证办理流程?第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站上办事服务中网上预审栏填报申请事项内容。第二步:申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提交第三类《医疗...
注册
医疗器械
经营许可证办公场所和
仓库要求
是什么?
答:
注册医疗器械经营许可证办公场所和仓库要求目录:一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,
且经营场所使用面积不得少于100平方米
,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。二、经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:1、经营...
医疗器械仓库
的工作范围
答:
您好,下面的资料希望对您有所帮助 企业应具有与经营规模和经营范围相适应的、独立于生活区的经营场所,经营场所应宽敞、明亮、整洁,具有固定电话等办公设备,经营
医疗器械
的门店,使用
面积
应不小于20平方米。经营验配类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址
库房
)应不小于50平方米。经营角膜接触镜的...
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